Эффективность программ по укреплению здоровья в отношении лиц, находящихся в пред-хрупком состоянии
Кратковременное влияние программ развития навыков самоконтроля и укрепления здоровья на состояние здоровья предхрупких людей в сообществах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование было направлено на изучение эффективности многокомпонентной программы тренировок на дому у пожилых жителей сообщества во время коронавирусной болезни 2019 года.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными кластерами. Пожилые люди в возрасте ≥60 лет были набраны из восьми общественных единиц на севере Тайваня. Сто шестьдесят семь подходящих субъектов согласились участвовать в исследовании. Единицы сообщества были случайным образом распределены либо в группу вмешательства (n = 82), либо в группу контроля (n = 87). Вмешательство состояло из одной 60-минутной групповой тренировки один раз в неделю в течение первых 8 недель и самоконтроля в течение следующих 8 недель. Рычаг управления получил информационный буклет. Оценки проводились на исходном уровне и через 16 недель в отношении физической активности, физической работоспособности и уровня предослабления. Анализ ковариации или критерий хи-квадрат, скорректированный для предварительного теста, позволил оценить различия между двумя исследуемыми группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань
- Taoyuan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пожилой взрослый в возрасте ≥ 60 лет
- общежитие
- нет проблем со слухом и зрением
Критерий исключения:
- Бессознательный
- Когнитивные нарушения или деменция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рука вмешательства
Вмешательство состояло из одной 60-минутной групповой тренировки один раз в неделю в течение первых 8 недель и самоконтроля в следующие 8 недель.
|
Было организовано одно контролируемое 60-минутное тренировочное занятие в неделю, сочетающее разминку, скоростную ходьбу, упражнения с отягощениями, статическое и динамическое равновесие.
Ходьба под наблюдением проводилась в течение 10-20 минут с целевой интенсивностью 13-15 баллов по шкале Борга.
После этого было выполнено 10 упражнений с отягощениями, нацеленных на мышцы нижней части тела, туловища и верхней части тела с эластичной лентой.
Кроме того, участникам было предложено накапливать 150 минут в неделю аэробной активности умеренной интенсивности с интервалами не менее 10 минут и тренировать все основные группы мышц не менее 2-3 дней.
|
|
Без вмешательства: рычаг управления
Рычаг управления получил информационный буклет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
|
4 месяца наблюдения
|
|
короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
приседание, равновесие стоя и скорость ходьбы
|
4 месяца наблюдения
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
Измерение слабости с использованием индекса остеопоротического перелома (SOF)
|
4 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
сила хвата руки
|
4 месяца наблюдения
|
|
способность к статическому равновесию
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
стоя на одной ноге с открытыми глазами
|
4 месяца наблюдения
|
|
физическая ловкость и способность к динамическому равновесию
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
Timed-Up and Go и функциональный тест охвата
|
4 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ZRRPF3J0031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .