De effectiviteit van gezondheidsbevorderingsprogramma's op de pre-kwetsbare individuen
De korte effectiviteit van zelfmanagementvaardigheden en programma's voor gezondheidsbevordering op de gezondheidsstatus van de pre-kwetsbare individuen in de gemeenschappen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie had tot doel de werkzaamheid te onderzoeken van een thuistrainingsprogramma met meerdere componenten bij oudere gemeenschapsbewoners tijdens de ziekte van Coronavirus 2019.
Ontwerp: een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met twee armen en parallelle clusters. Oudere volwassenen ≥60 jaar oud werden gerekruteerd uit acht gemeenschapseenheden in het noorden van Taiwan. Honderdzevenenzestig in aanmerking komende proefpersonen stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek. Community-eenheden werden willekeurig toegewezen aan een interventie-arm (n=82) of een controle-arm (n=87). De interventie bestond uit één groepsoefensessie van 60 minuten eenmaal per week in de eerste 8 weken, en zelfmanagement in de volgende 8 weken. De bedieningsarm kreeg een voorlichtingsfolder. Beoordelingen werden uitgevoerd bij baseline en 16 weken voor fysieke activiteit, fysieke prestaties en pre-frailty rate. Analyse van covariantie of chi-kwadraattoets gecorrigeerd voor pretest evalueerde de verschillen tussen de twee onderzoeksarmen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Taoyuan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oudere volwassene met een leeftijd ≥ 60 jaar
- gemeenschapswoning
- geen gehoor- en gezichtsscherpteproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Bewusteloos
- Cognitieve stoornissen of dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie arm
De interventie bestond uit één groepsoefensessie van 60 minuten eenmaal per week in de eerste 8 weken, en zelfmanagement in de volgende 8 weken
|
Er werden één begeleide trainingssessies van 60 minuten per week georganiseerd met een combinatie van warming-up, snelwandelen, weerstandsoefeningen, statisch en dynamisch evenwicht.
Wandelsessies onder toezicht waren gedurende 10-20 minuten met een doelintensiteit van 13-15 op de Borg-schaal.
Daarna werden 10 weerstandsoefeningen uitgevoerd gericht op de spieren van het onderlichaam, de romp en het bovenlichaam met elastische band.
Bovendien kregen de deelnemers de instructie om 150 minuten per week matige intensiteit aerobe activiteit te verzamelen in perioden van ten minste 10 minuten, en ten minste 2-3 dagen alle grote spiergroepen te trainen.
|
|
Geen tussenkomst: controle arm
De bedieningsarm kreeg een voorlichtingsfolder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
|
4 maanden follow-up
|
|
korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
|
zit-naar-stand, sta-balans en loopsnelheid
|
4 maanden follow-up
|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
|
Gebruikte kwetsbaarheidsmeting studie van osteoporotische fractuurindex (SOF)
|
4 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
|
handgreep kracht
|
4 maanden follow-up
|
|
statisch evenwichtsvermogen
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
|
op één been staan met de ogen open
|
4 maanden follow-up
|
|
fysieke behendigheid en dynamisch evenwichtsvermogen
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
|
Timed-Up and Go en functionele reikwijdtetest
|
4 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZRRPF3J0031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .