- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05476471
L'efficacité des programmes de promotion de la santé sur les personnes préfragiles
L'efficacité à court terme des programmes de compétences d'autogestion et de promotion de la santé sur l'état de santé des personnes préfragiles dans les communautés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote visait à examiner l'efficacité d'un programme d'entraînement physique à plusieurs composants à domicile chez les personnes âgées de la communauté pendant la maladie à coronavirus 2019.
Conception : Un essai contrôlé randomisé en grappes parallèles à deux bras. Des adultes âgés de ≥ 60 ans ont été recrutés dans huit unités communautaires du nord de Taïwan. Cent soixante-sept sujets éligibles ont consenti à participer à l'étude. Les unités communautaires ont été assignées au hasard à un bras d'intervention (n = 82) ou à un bras témoin (n = 87). L'intervention consistait en une séance d'exercices en groupe de 60 minutes une fois par semaine au cours des 8 premières semaines et en autogestion au cours des 8 semaines suivantes. Le bras contrôle a reçu un dépliant d'éducation. Des évaluations ont été effectuées au départ et à 16 semaines pour l'activité physique, la performance physique et le taux de pré-fragilité. L'analyse de covariance ou le test du chi carré ajusté pour le prétest a évalué les différences entre les deux bras de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan
- Taoyuan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personne âgée de ≥ 60 ans
- habitation communautaire
- pas de difficultés d'audition et d'acuité visuelle
Critère d'exclusion:
- Inconscient
- Déficience cognitive ou démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras d'intervention
L'intervention consistait en une séance d'exercices en groupe de 60 minutes une fois par semaine au cours des 8 premières semaines et une autogestion au cours des 8 semaines suivantes
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Une séance d'entraînement supervisée de 60 minutes par semaine était organisée combinant échauffement, marche rapide, exercices de résistance, équilibre statique et dynamique.
Les séances de marche supervisée duraient 10 à 20 minutes à une intensité cible de 13 à 15 sur l'échelle de Borg.
Par la suite, 10 exercices de résistance ciblant les muscles du bas du corps, du tronc et du haut du corps ont été effectués avec des bandes élastiques.
De plus, les participants devaient accumuler 150 minutes par semaine d'activité aérobique d'intensité modérée par périodes d'au moins 10 minutes et au moins 2 à 3 jours d'entraînement de tous les principaux groupes musculaires.
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Aucune intervention: bras de commande
Le bras contrôle a reçu un dépliant d'éducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: Suivi de 4 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
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Suivi de 4 mois
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batterie de performance physique courte
Délai: Suivi de 4 mois
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assis-debout, équilibre debout et vitesse de marche
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Suivi de 4 mois
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Fragilité
Délai: Suivi de 4 mois
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Mesure de la fragilité utilisée étude de l'indice de fracture ostéoporotique (SOF)
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Suivi de 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force musculaire du membre supérieur
Délai: Suivi de 4 mois
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force de préhension
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Suivi de 4 mois
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capacité d'équilibre statique
Délai: Suivi de 4 mois
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debout sur une jambe avec les yeux ouverts
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Suivi de 4 mois
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agilité physique et capacité d'équilibre dynamique
Délai: Suivi de 4 mois
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Timed-Up and Go et test de portée fonctionnelle
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Suivi de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ZRRPF3J0031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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