Effektiviteten av helsefremmende programmer på pre-skjøre individer
Den korte effektiviteten av selvledelsesferdigheter og helsefremmende programmer om helsestatusen til pre-skjøre individer i lokalsamfunnene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien hadde som mål å undersøke effektiviteten av et hjemmebasert multikomponent treningsprogram hos eldre innbyggere i løpet av koronavirussykdommen 2019.
Design: En to-arms parallell klynge randomisert kontrollert studie. Eldre voksne ≥60 år ble rekruttert fra åtte fellesskapsenheter i Nord-Taiwan. Ett hundre og sekstisyv kvalifiserte forsøkspersoner samtykket til å delta i studien. Samfunnsenheter ble tilfeldig tildelt enten en intervensjonsarm (n=82) eller en kontrollarm (n=87). Intervensjonen besto av en 60-minutters gruppetreningsøkt en gang i uken de første 8 ukene, og selvledelse i de neste 8 ukene. Kontrollarmen mottok et utdanningshefte. Vurderinger ble utført ved baseline og 16 uker for fysisk aktivitet, fysisk ytelse og pre-skjørhet. Analyse av kovarians eller kjikvadrattest justert for pretest evaluerte forskjellene mellom de to studiearmene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Taoyuan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre voksen med alder ≥ 60 år
- fellesskapsbolig
- ingen hørsels- og synsvansker
Ekskluderingskriterier:
- Bevisstløs
- Kognitiv svikt eller demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsarm
Intervensjonen besto av en 60-minutters gruppetreningsøkt en gang i uken de første 8 ukene, og selvledelse i de neste 8 ukene
|
En veiledet 60 minutters treningsøkt per uke ble organisert som kombinerte oppvarming, fartsvandring, motstandstrening, statisk og dynamisk balanse.
Overvåkte gåøkter var i 10-20 minutter med en målintensitet på 13-15 på Borg-skalaen.
Deretter ble det utført 10 motstandsøvelser rettet mot underkropps-, trunk- og overkroppsmuskler med strikk.
I tillegg ble deltakerne bedt om å akkumulere 150 minutter per uke med moderat intensitet aerobic aktivitet i anfall på minst 10 minutter, og minst 2-3 dager trening av alle større muskelgrupper.
|
|
Ingen inngripen: kontrollarm
Kontrollarmen mottok et utdanningshefte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
4 måneders oppfølging
|
|
kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
sitte-å-stå, stående balanse og ganghastighet
|
4 måneders oppfølging
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
Skrøpelighetsmåling brukt studie av osteoporotisk frakturindeks (SOF)
|
4 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
håndgrepsstyrke
|
4 måneders oppfølging
|
|
statisk balanseevne
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
enkeltbeint stående med øynene åpne
|
4 måneders oppfølging
|
|
fysisk smidighet og dynamisk balanseevne
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
Tidsbestemt og gå og funksjonell rekkeviddetest
|
4 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ZRRPF3J0031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .