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L'efficacia dei programmi di promozione della salute sugli individui pre-fragili

25 luglio 2022 aggiornato da: Shu-Hung Chang

La breve efficacia delle competenze di autogestione e dei programmi di promozione della salute sullo stato di salute dei soggetti pre-fragili nelle comunità

Questo studio pilota mirava a esaminare l'efficacia di un programma di allenamento multicomponente domiciliare negli anziani della comunità durante la malattia da coronavirus 2019.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota mirava a esaminare l'efficacia di un programma di allenamento multicomponente domiciliare negli anziani della comunità durante la malattia da coronavirus 2019.

Design: uno studio controllato randomizzato a cluster parallelo a due bracci. Gli anziani di età ≥60 anni sono stati reclutati da otto unità comunitarie nel nord di Taiwan. Centosessantasette soggetti ammissibili hanno acconsentito a partecipare allo studio. Le unità comunitarie sono state assegnate in modo casuale a un braccio di intervento (n=82) oa un braccio di controllo (n=87). L'intervento consisteva in una sessione di esercizi di gruppo di 60 minuti una volta alla settimana nelle prime 8 settimane e nell'autogestione nelle successive 8 settimane. Il braccio di controllo ha ricevuto un opuscolo informativo. Le valutazioni sono state eseguite al basale e a 16 settimane per l'attività fisica, le prestazioni fisiche e il tasso pre-fragilità. L'analisi della covarianza o il test del chi-quadrato aggiustato per il pretest ha valutato le differenze tra i due bracci dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

169

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan
        • Taoyuan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto più anziano con età ≥ 60 anni
  • comunità-dimora
  • nessuna difficoltà di udito e acuità visiva

Criteri di esclusione:

  • Inconscio
  • Compromissione cognitiva o demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di intervento
L'intervento consisteva in una sessione di esercizi di gruppo di 60 minuti una volta alla settimana nelle prime 8 settimane e autogestione nelle successive 8 settimane
È stata organizzata una sessione di allenamento supervisionata di 60 minuti a settimana che combina riscaldamento, camminata veloce, esercizi di resistenza, equilibrio statico e dinamico. Le sessioni di camminata supervisionata duravano 10-20 minuti a un'intensità target di 13-15 sulla scala Borg. Successivamente, sono stati eseguiti 10 esercizi di resistenza mirati ai muscoli della parte inferiore del corpo, del tronco e della parte superiore del corpo con l'elastico. Inoltre, ai partecipanti è stato chiesto di accumulare 150 minuti a settimana di attività aerobica di intensità moderata in periodi di almeno 10 minuti e almeno 2-3 giorni di allenamento di tutti i principali gruppi muscolari.
Nessun intervento: braccio di controllo
Il braccio di controllo ha ricevuto un opuscolo informativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Follow-up a 4 mesi
breve batteria prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
sit-to-stand, equilibrio in piedi e velocità dell'andatura
Follow-up a 4 mesi
Fragilità
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
La misurazione della fragilità ha utilizzato lo studio dell'indice di frattura osteoporotica (SOF)
Follow-up a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
forza di presa della mano
Follow-up a 4 mesi
capacità di equilibrio statico
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
in piedi con una gamba sola con gli occhi aperti
Follow-up a 4 mesi
agilità fisica e capacità di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
Timed-Up and Go e Functional Reach Test
Follow-up a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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