- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05476471
Effektiviteten af sundhedsfremmeprogrammer på præ-svage individer
Den korte effektivitet af selvledelsesevner og sundhedsfremmeprogrammer om sundhedsstatus for præ-svage individer i lokalsamfundene
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af et hjemmebaseret multikomponent træningsprogram hos ældre beboere i lokalsamfundet under Corona-sygdommen 2019.
Design: En to-arm parallel klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse. Ældre voksne ≥60 år blev rekrutteret fra otte samfundsenheder i det nordlige Taiwan. Et hundrede og syvogtres kvalificerede forsøgspersoner gav samtykke til at deltage i undersøgelsen. Fællesskabsenheder blev tilfældigt tildelt til enten en interventionsarm (n=82) eller en kontrolarm (n=87). Interventionen bestod af en 60-minutters gruppeøvelse en gang om ugen i de første 8 uger og selvledelse i de næste 8 uger. Kontrolarmen modtog en uddannelsesfolder. Vurderinger blev udført ved baseline og 16 uger for fysisk aktivitet, fysisk ydeevne og præ-skjørhed. Analyse af kovarians eller chi-kvadrat-test justeret for prætest evaluerede forskellene mellem de to undersøgelsesarme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Taoyuan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre voksen med alder ≥ 60 år
- samfundsbolig
- ingen høre- og synsbesvær
Ekskluderingskriterier:
- Bevidstløs
- Kognitiv svækkelse eller demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsarm
Interventionen bestod af en 60-minutters gruppeøvelse en gang om ugen i de første 8 uger og selvledelse i de næste 8 uger
|
Én overvåget 60 minutters træningssession om ugen blev organiseret, der kombinerede opvarmning, speed-walking, modstandsøvelse, statisk og dynamisk balance.
Overvågede gåsessioner var på 10-20 minutter med en målintensitet på 13-15 på Borg-skalaen.
Derefter blev der udført 10 modstandsøvelser målrettet underkrop, krop og overkrop muskler med elastik.
Derudover blev deltagerne instrueret i at akkumulere 150 minutter om ugen med moderat intensitet aerob aktivitet i anfald på mindst 10 minutter og mindst 2-3 dage med træning af alle større muskelgrupper.
|
|
Ingen indgriben: kontrolarm
Kontrolarmen modtog en uddannelsesfolder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
4 måneders opfølgning
|
|
kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
sidde-til-stående, stående balance og ganghastighed
|
4 måneders opfølgning
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
Skrøbelighedsmåling brugt undersøgelse af osteoporotisk frakturindeks (SOF)
|
4 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
håndgrebsstyrke
|
4 måneders opfølgning
|
|
statisk balanceevne
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
enkeltbensstående med åbne øjne
|
4 måneders opfølgning
|
|
fysisk smidighed og dynamisk balanceevne
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
Timed-Up and Go og funktionel rækkeviddetest
|
4 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ZRRPF3J0031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med multikomponent træningsprogram
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Guangxi Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania