- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05476471
Effektiviteten av hälsofrämjande program på individer som inte är svaga
Den korta effektiviteten av självförvaltningsfärdigheter och hälsofrämjande program om hälsotillståndet för pre-fraila individer i samhället
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie syftade till att undersöka effektiviteten av ett hemmabaserat träningsprogram med flera komponenter hos äldre invånare i samhället under Corona-sjukdomen 2019.
Design: En randomiserad kontrollerad studie med två armar parallellt kluster. Äldre vuxna ≥60 år gamla rekryterades från åtta samhällsenheter i norra Taiwan. Etthundrasextiosju berättigade försökspersoner samtyckte till att delta i studien. Gemenskapsenheter tilldelades slumpmässigt till antingen en interventionsarm (n=82) eller en kontrollarm (n=87). Interventionen bestod av ett 60-minuters gruppträningspass en gång i veckan under de första 8 veckorna och självhantering under de kommande 8 veckorna. Kontrollarmen fick en utbildningsbroschyr. Bedömningar gjordes vid baslinjen och 16 veckor för fysisk aktivitet, fysisk prestation och pre-bräcklighetsfrekvens. Analys av kovarians eller chi-kvadrattest justerat för förtest utvärderade skillnaderna mellan de två studiearmarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Taoyuan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre vuxen med ålder ≥ 60 år
- gemenskapsbostad
- inga hörsel- och synssvårigheter
Exklusions kriterier:
- Medvetslös
- Kognitiv funktionsnedsättning eller demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ingripande arm
Interventionen bestod av ett 60-minuters gruppträningspass en gång i veckan under de första 8 veckorna, och självhantering under de kommande 8 veckorna
|
Ett övervakat träningspass på 60 minuter per vecka organiserades som kombinerade uppvärmning, snabbgång, motståndsövning, statisk och dynamisk balans.
Övervakade gångpass var under 10-20 minuter med en målintensitet på 13-15 på Borg-skalan.
Därefter utfördes 10 motståndsövningar riktade mot underkropps-, bål- och överkroppsmuskler med elastiskt band.
Dessutom instruerades deltagarna att ackumulera 150 minuter per vecka av måttlig intensitet aerobic aktivitet i anfall på minst 10 minuter, och minst 2-3 dagar alla större muskelgrupper träning.
|
|
Inget ingripande: kontrollarm
Kontrollarmen fick en utbildningsbroschyr.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
4 månaders uppföljning
|
|
kort fysisk prestanda batteri
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
sitta att stå, stående balans och gånghastighet
|
4 månaders uppföljning
|
|
Svaghet
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
Frailitetsmätning använd studie av osteoporotisk frakturindex (SOF)
|
4 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelstyrka i övre extremiteterna
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
handgreppsstyrka
|
4 månaders uppföljning
|
|
statisk balansförmåga
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
enbent stående med ögonen öppna
|
4 månaders uppföljning
|
|
fysisk smidighet och dynamisk balansförmåga
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
Timed-Up and Go och funktionell räckviddstest
|
4 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ZRRPF3J0031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .