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Die Wirksamkeit von Gesundheitsförderungsprogrammen bei vorgebrechlichen Personen

25. Juli 2022 aktualisiert von: Shu-Hung Chang

Die kurze Wirksamkeit von Selbstmanagementfähigkeiten und Gesundheitsförderungsprogrammen auf den Gesundheitszustand der vorgebrechlichen Personen in den Gemeinden

Diese Pilotstudie zielte darauf ab, die Wirksamkeit eines häuslichen Mehrkomponenten-Übungstrainingsprogramms bei älteren Gemeinschaftsbewohnern während der Coronavirus-Krankheit 2019 zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie zielte darauf ab, die Wirksamkeit eines häuslichen Mehrkomponenten-Übungstrainingsprogramms bei älteren Gemeinschaftsbewohnern während der Coronavirus-Krankheit 2019 zu untersuchen.

Design: Eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie mit parallelen Clustern. Ältere Erwachsene ≥ 60 Jahre wurden aus acht Gemeindeeinheiten in Nordtaiwan rekrutiert. Einhundertsiebenundsechzig geeignete Probanden stimmten der Teilnahme an der Studie zu. Gemeinschaftseinheiten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Interventionsarm (n = 82) oder einem Kontrollarm (n = 87) zugeordnet. Die Intervention bestand aus einer 60-minütigen Gruppenübung einmal pro Woche in den ersten 8 Wochen und Selbstmanagement in den nächsten 8 Wochen. Der Kontrollarm erhielt eine Aufklärungsbroschüre. Die Beurteilungen wurden zu Studienbeginn und nach 16 Wochen für körperliche Aktivität, körperliche Leistungsfähigkeit und Prefrailty-Rate durchgeführt. Die Analyse der Kovarianz oder des Chi-Quadrat-Tests, adjustiert für den Vortest, bewertete die Unterschiede zwischen den beiden Studienarmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Taoyuan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älterer Erwachsener mit einem Alter von ≥ 60 Jahren
  • Gemeinschaftswohnung
  • keine Hör- und Sehstörungen

Ausschlusskriterien:

  • Unbewusst
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Intervention bestand aus einer 60-minütigen Gruppenübung einmal pro Woche in den ersten 8 Wochen und Selbstmanagement in den nächsten 8 Wochen
Verhalten: Mehrkomponenten-Übungstrainingsprogramm
Eine überwachte 60-minütige Trainingseinheit pro Woche wurde organisiert, die Aufwärmen, schnelles Gehen, Widerstandsübungen, statisches und dynamisches Gleichgewicht kombinierte. Betreute Geheinheiten dauerten 10–20 Minuten bei einer Zielintensität von 13–15 auf der Borg-Skala. Danach wurden 10 Widerstandsübungen, die auf Unterkörper-, Rumpf- und Oberkörpermuskulatur abzielten, mit Gummibändern durchgeführt. Darüber hinaus wurden die Teilnehmer angewiesen, 150 Minuten pro Woche aerobe Aktivität mittlerer Intensität in Anfällen von mindestens 10 Minuten und mindestens 2-3 Tage lang alle wichtigen Muskelgruppen zu trainieren.
Kein Eingriff: Steuerarm
Der Kontrollarm erhielt eine Aufklärungsbroschüre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
4 Monate Follow-up
kurze physikalische Leistungsbatterie
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
vom Sitzen zum Stehen, Gleichgewicht im Stehen und Ganggeschwindigkeit
4 Monate Follow-up
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
Gebrechlichkeitsmessung verwendet Studie des osteoporotischen Frakturindex (SOF)
4 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
Griffstärke
4 Monate Follow-up
Fähigkeit zum statischen Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
einbeiniger Stand mit offenen Augen
4 Monate Follow-up
körperliche Beweglichkeit und dynamische Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
Timed-Up and Go und Functional Reach Test
4 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shu-Hung Chang

Mitarbeiter

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZRRPF3J0031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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