- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05476471
Skuteczność programów promocji zdrowia u osób przedsłabszych
Krótka skuteczność programów samozarządzania i promocji zdrowia na stan zdrowia osób przedsłabłych w społecznościach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe miało na celu zbadanie skuteczności domowego, wieloskładnikowego programu ćwiczeń fizycznych u starszych mieszkańców społeczności podczas choroby koronawirusowej 2019.
Projekt: Dwuramienna równoległa klasterowa randomizowana próba kontrolna. Starsi dorośli w wieku ≥60 lat byli rekrutowani z ośmiu jednostek społecznych w północnym Tajwanie. Sto sześćdziesiąt siedem kwalifikujących się osób wyraziło zgodę na udział w badaniu. Jednostki wspólnotowe zostały losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego (n=82) lub ramienia kontrolnego (n=87). Interwencja składała się z jednej 60-minutowej sesji ćwiczeń grupowych raz w tygodniu przez pierwsze 8 tygodni i samodzielnej terapii przez następne 8 tygodni. Ramię kontrolne otrzymało ulotkę edukacyjną. Oceny dokonano na początku badania i po 16 tygodniach pod kątem aktywności fizycznej, wydolności fizycznej i wskaźnika stanu przed osłabieniem. Analiza kowariancji lub testu chi-kwadrat dostosowanego do testu wstępnego oceniała różnice między dwiema ramionami badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan
- Taoyuan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsza osoba w wieku ≥ 60 lat
- wspólnota mieszkaniowa
- brak problemów ze słuchem i ostrością wzroku
Kryteria wyłączenia:
- Nieświadomy
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub demencja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię interwencyjne
Interwencja składała się z jednej 60-minutowej sesji ćwiczeń grupowych raz w tygodniu przez pierwsze 8 tygodni i samokontroli przez następne 8 tygodni
|
Zorganizowano jedną nadzorowaną 60-minutową sesję treningową tygodniowo, łączącą rozgrzewkę, szybki marsz, ćwiczenia oporowe, równowagę statyczną i dynamiczną.
Nadzorowane sesje spacerowe trwały 10-20 minut z docelową intensywnością 13-15 w skali Borga.
Następnie wykonano 10 ćwiczeń oporowych ukierunkowanych na mięśnie dolnej części ciała, tułowia i górnej części ciała z gumką.
Ponadto uczestnicy zostali poinstruowani, aby gromadzić 150 minut tygodniowo ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności w seriach trwających co najmniej 10 minut i co najmniej 2-3 dni trenować wszystkie główne grupy mięśni.
|
|
Brak interwencji: ramię kontrolne
Ramię kontrolne otrzymało ulotkę edukacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
4-miesięczna obserwacja
|
|
krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
z pozycji siedzącej na stojącą, równowagę na stojąco i prędkość chodu
|
4-miesięczna obserwacja
|
|
Słabość
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
Pomiar słabości wykorzystany do badania wskaźnika złamań osteoporotycznych (SOF)
|
4-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siłę mięśni kończyny górnej
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
siła chwytu dłoni
|
4-miesięczna obserwacja
|
|
zdolność równowagi statycznej
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
stanie na jednej nodze z otwartymi oczami
|
4-miesięczna obserwacja
|
|
zwinność fizyczna i dynamiczna zdolność równowagi
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
Test „Timed-Up and Go” i „Funkcjonalny zasięg”.
|
4-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZRRPF3J0031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wieloskładnikowy program ćwiczeń
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony