Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programów promocji zdrowia u osób przedsłabszych

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shu-Hung Chang

Krótka skuteczność programów samozarządzania i promocji zdrowia na stan zdrowia osób przedsłabłych w społecznościach

To badanie pilotażowe miało na celu zbadanie skuteczności domowego, wieloskładnikowego programu ćwiczeń fizycznych u starszych mieszkańców społeczności podczas choroby koronawirusowej 2019.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe miało na celu zbadanie skuteczności domowego, wieloskładnikowego programu ćwiczeń fizycznych u starszych mieszkańców społeczności podczas choroby koronawirusowej 2019.

Projekt: Dwuramienna równoległa klasterowa randomizowana próba kontrolna. Starsi dorośli w wieku ≥60 lat byli rekrutowani z ośmiu jednostek społecznych w północnym Tajwanie. Sto sześćdziesiąt siedem kwalifikujących się osób wyraziło zgodę na udział w badaniu. Jednostki wspólnotowe zostały losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego (n=82) lub ramienia kontrolnego (n=87). Interwencja składała się z jednej 60-minutowej sesji ćwiczeń grupowych raz w tygodniu przez pierwsze 8 tygodni i samodzielnej terapii przez następne 8 tygodni. Ramię kontrolne otrzymało ulotkę edukacyjną. Oceny dokonano na początku badania i po 16 tygodniach pod kątem aktywności fizycznej, wydolności fizycznej i wskaźnika stanu przed osłabieniem. Analiza kowariancji lub testu chi-kwadrat dostosowanego do testu wstępnego oceniała różnice między dwiema ramionami badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan
        • Taoyuan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsza osoba w wieku ≥ 60 lat
  • wspólnota mieszkaniowa
  • brak problemów ze słuchem i ostrością wzroku

Kryteria wyłączenia:

  • Nieświadomy
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię interwencyjne
Interwencja składała się z jednej 60-minutowej sesji ćwiczeń grupowych raz w tygodniu przez pierwsze 8 tygodni i samokontroli przez następne 8 tygodni
Zorganizowano jedną nadzorowaną 60-minutową sesję treningową tygodniowo, łączącą rozgrzewkę, szybki marsz, ćwiczenia oporowe, równowagę statyczną i dynamiczną. Nadzorowane sesje spacerowe trwały 10-20 minut z docelową intensywnością 13-15 w skali Borga. Następnie wykonano 10 ćwiczeń oporowych ukierunkowanych na mięśnie dolnej części ciała, tułowia i górnej części ciała z gumką. Ponadto uczestnicy zostali poinstruowani, aby gromadzić 150 minut tygodniowo ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności w seriach trwających co najmniej 10 minut i co najmniej 2-3 dni trenować wszystkie główne grupy mięśni.
Brak interwencji: ramię kontrolne
Ramię kontrolne otrzymało ulotkę edukacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
4-miesięczna obserwacja
krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
z pozycji siedzącej na stojącą, równowagę na stojąco i prędkość chodu
4-miesięczna obserwacja
Słabość
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Pomiar słabości wykorzystany do badania wskaźnika złamań osteoporotycznych (SOF)
4-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siłę mięśni kończyny górnej
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
siła chwytu dłoni
4-miesięczna obserwacja
zdolność równowagi statycznej
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
stanie na jednej nodze z otwartymi oczami
4-miesięczna obserwacja
zwinność fizyczna i dynamiczna zdolność równowagi
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Test „Timed-Up and Go” i „Funkcjonalny zasięg”.
4-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wieloskładnikowy program ćwiczeń

Subskrybuj