- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05476471
Terveyttä edistävien ohjelmien tehokkuus heikossa asemassa oleville henkilöille
Itsejohtamistaitojen ja terveyden edistämisohjelmien lyhyt tehokkuus heikossa asemassa olevien yksilöiden terveydentilasta yhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kotona toteutetun monikomponenttisen harjoitteluohjelman tehokkuutta ikääntyneillä paikkakunnan asukkailla koronavirustaudin 2019 aikana.
Suunnittelu: Kaksihaarainen rinnakkainen klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Vanhemmat, yli 60-vuotiaat aikuiset rekrytoitiin kahdeksasta yhteisön yksiköstä Pohjois-Taiwanissa. Satakuusikymmentäseitsemän soveltuvaa tutkittavaa suostui osallistumaan tutkimukseen. Yhteisön yksiköt jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään (n=82) tai kontrolliryhmään (n=87). Interventio koostui yhdestä 60 minuutin ryhmäliikuntatunnista kerran viikossa ensimmäisen 8 viikon aikana ja itseohjautumisesta seuraavan 8 viikon aikana. Ohjausvarsi sai koulutuslehtisen. Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua fyysisen aktiivisuuden, fyysisen suorituskyvyn ja ennen murtumisastetta. Kovarianssianalyysi tai khin neliötesti, joka oli säädetty esitestiin, arvioi erot kahden tutkimushaaran välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Taoyuan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi aikuinen, jonka ikä on ≥ 60 vuotta
- yhteisöasunto
- ei kuulo- ja näköhäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Tajuton
- Kognitiivinen häiriö tai dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio käsi
Interventio koostui yhdestä 60 minuutin ryhmäharjoittelusta kerran viikossa ensimmäisen 8 viikon aikana ja itseohjautumisesta seuraavan 8 viikon aikana.
|
Viikoittain järjestettiin yksi ohjattu 60 minuutin harjoitus, jossa yhdistettiin lämmittely, nopeuskävely, vastusharjoittelu, staattinen ja dynaaminen tasapaino.
Valvotut kävelytunnit kestivät 10-20 minuuttia tavoiteintensiteetillä 13-15 Borgin asteikolla.
Sen jälkeen tehtiin 10 alavartalon, vartalon ja ylävartalon lihaksiin kohdistuvaa vastustusharjoitusta kuminauhalla.
Lisäksi osallistujia kehotettiin keräämään 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin aerobista toimintaa vähintään 10 minuutin jaksoissa ja vähintään 2-3 päivää kaikkien tärkeimpien lihasryhmien harjoittelua.
|
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
Ohjausvarsi sai koulutuslehtisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
4 kuukauden seuranta
|
|
lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
istuminen seisomaan, seisova tasapaino ja kävelynopeus
|
4 kuukauden seuranta
|
|
Hauras
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Haurausmittauksessa käytettiin osteoporoottisen murtumaindeksin (SOF) tutkimuksessa
|
4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläraajan lihasvoima
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
käden otteen vahvuus
|
4 kuukauden seuranta
|
|
staattisen tasapainon kyky
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
yksijalkainen seisoo silmät auki
|
4 kuukauden seuranta
|
|
fyysinen ketteryys ja dynaaminen tasapainokyky
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Ajastettu ja mene ja toiminnallinen ulottuvuustesti
|
4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZRRPF3J0031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .