- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05476471
Az egészségfejlesztési programok hatékonysága a gyengülés előtt álló egyénekre
Az önmenedzselési készségek és az egészségfejlesztési programok rövid hatékonysága a közösségekben a gyengülés előtti egyének egészségi állapotára vonatkozóan
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kísérleti tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az otthoni többkomponensű edzésprogram hatékonyságát az idősebb közösségben élők körében a 2019-es koronavírus-járvány idején.
Tervezés: Kétkarú párhuzamos klaszteres randomizált, kontrollált vizsgálat. A 60 év feletti idősebb felnőtteket nyolc közösségi egységből toborozták Tajvan északi részén. Százhatvanhét alkalmas alany járult hozzá a vizsgálatban való részvételhez. A közösségi egységeket véletlenszerűen beosztották egy intervenciós karba (n=82) vagy egy kontroll karba (n=87). A beavatkozás az első 8 hétben heti egy 60 perces csoportos gyakorlatból, a következő 8 hétben pedig önmenedzselésből állt. Az ellenőrző kar oktatási szórólapot kapott. A kiinduláskor és a 16. héten értékelték a fizikai aktivitást, a fizikai teljesítményt és a törékenység előtti arányt. A kovariancia analízis vagy a khi-négyzet teszt az előteszthez igazítva értékelte a két vizsgálati kar közötti különbségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan
- Taoyuan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idősebb felnőtt, életkora ≥ 60 év
- közösségi lakás
- nincs hallás- és látásélességi nehézség
Kizárási kritériumok:
- Öntudatlan
- Kognitív károsodás vagy demencia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: beavatkozási kar
A beavatkozás az első 8 hétben heti egy 60 perces csoportos gyakorlatból, a következő 8 hétben pedig önmenedzselésből állt.
|
Hetente egy felügyelt 60 perces edzést szerveztek bemelegítéssel, gyorssétával, ellenállási gyakorlattal, statikus és dinamikus egyensúlyozással.
A felügyelt gyaloglás 10-20 perces volt, a Borg-skála szerinti 13-15-ös célintenzitás mellett.
Ezt követően 10 alsótest, törzs és felsőtest izmait megcélzó ellenállási gyakorlatot végeztünk gumiszalaggal.
Ezenkívül a résztvevőket arra utasították, hogy hetente 150 percet mérsékelt intenzitású aerob tevékenységre gyűjtsenek legalább 10 perces rohamokban, és legalább 2-3 napon át edzenek minden fő izomcsoportot.
|
|
Nincs beavatkozás: irányító kar
Az ellenőrző kar oktatási szórólapot kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 4 hónapos követés
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)
|
4 hónapos követés
|
|
rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 4 hónapos követés
|
ülő-állás, álló egyensúly és járási sebesség
|
4 hónapos követés
|
|
Törékenység
Időkeret: 4 hónapos követés
|
Az oszteoporotikus törési index (SOF) vizsgálatát a törékenység mérésével végezték
|
4 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felső végtag izomereje
Időkeret: 4 hónapos követés
|
kézfogás erőssége
|
4 hónapos követés
|
|
statikus egyensúlyi képesség
Időkeret: 4 hónapos követés
|
egyláb állva nyitott szemmel
|
4 hónapos követés
|
|
fizikai mozgékonyság és dinamikus egyensúlyi képesség
Időkeret: 4 hónapos követés
|
Időzített és indulás és funkcionális elérési teszt
|
4 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZRRPF3J0031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .