Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Eficácia dos Programas de Promoção da Saúde em Pré-frágeis

25 de julho de 2022 atualizado por: Shu-Hung Chang

A Breve Eficácia das Habilidades de Autogestão e dos Programas de Promoção da Saúde sobre a Situação de Saúde dos Pré-frágeis nas Comunidades

Este estudo piloto teve como objetivo examinar a eficácia de um programa de treinamento de exercícios multicomponentes domiciliar em moradores mais velhos da comunidade durante a doença de coronavírus 2019.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo piloto teve como objetivo examinar a eficácia de um programa de treinamento de exercícios multicomponentes domiciliar em moradores mais velhos da comunidade durante a doença de coronavírus 2019.

Projeto: Um estudo randomizado controlado de cluster paralelo de dois braços. Idosos com idade igual ou superior a 60 anos foram recrutados em oito unidades comunitárias no norte de Taiwan. Cento e sessenta e sete indivíduos elegíveis consentiram em participar do estudo. Unidades comunitárias foram aleatoriamente designadas para um braço de intervenção (n=82) ou um braço de controle (n=87). A intervenção consistiu em uma sessão de exercícios em grupo de 60 minutos uma vez por semana nas primeiras 8 semanas e autogerenciamento nas 8 semanas seguintes. O braço de controle recebeu um folheto educacional. As avaliações foram realizadas no início e 16 semanas para atividade física, desempenho físico e taxa de pré-fragilidade. Análise de covariância ou teste qui-quadrado ajustado para pré-teste avaliou as diferenças entre os dois braços do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

169

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan
        • Taoyuan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idoso com idade ≥ 60 anos
  • morador da comunidade
  • sem dificuldades auditivas e de acuidade visual

Critério de exclusão:

  • Inconsciente
  • Comprometimento cognitivo ou demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de intervenção
A intervenção consistiu em uma sessão de exercícios em grupo de 60 minutos uma vez por semana nas primeiras 8 semanas e autogerenciamento nas 8 semanas seguintes
Uma sessão de treinamento supervisionado de 60 minutos por semana foi organizada combinando aquecimento, caminhada rápida, exercícios de resistência, equilíbrio estático e dinâmico. As sessões de caminhada supervisionadas duraram 10 a 20 minutos em uma intensidade alvo de 13 a 15 na escala de Borg. A partir daí, foram realizados 10 exercícios de resistência direcionados aos músculos da parte inferior do corpo, tronco e parte superior do corpo com faixa elástica. Além disso, os participantes foram instruídos a acumular 150 minutos por semana de atividade aeróbica de intensidade moderada em sessões de pelo menos 10 minutos e pelo menos 2-3 dias de treinamento de todos os principais grupos musculares.
Sem intervenção: braço de controle
O braço de controle recebeu um folheto educacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Acompanhamento de 4 meses
bateria de desempenho físico curto
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
sentar-para-levantar, equilíbrio em pé e velocidade de marcha
Acompanhamento de 4 meses
Fragilidade
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
Medição de fragilidade usada estudo do índice de fratura osteoporótica (SOF)
Acompanhamento de 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força muscular membro superior
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
força de preensão manual
Acompanhamento de 4 meses
capacidade de equilíbrio estático
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
em pé unipodal com os olhos abertos
Acompanhamento de 4 meses
agilidade física e capacidade de equilíbrio dinâmico
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
Timed-Up and Go e teste de alcance funcional
Acompanhamento de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever