- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05476471
Účinnost programů na podporu zdraví u jedinců před oslabením
Krátká účinnost sebeovládacích dovedností a programů na podporu zdraví na zdravotní stav předkřehkých jedinců v komunitách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie měla za cíl prozkoumat účinnost domácího vícesložkového cvičebního programu u starších lidí žijících v komunitě během koronavirové nemoci 2019.
Design: Dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie s paralelním clusterem. Starší dospělí ve věku ≥ 60 let byli rekrutováni z osmi komunitních jednotek na severním Tchaj-wanu. Sto šedesát sedm způsobilých subjektů souhlasilo s účastí ve studii. Komunitní jednotky byly náhodně přiděleny buď do intervenční složky (n=82), nebo do kontrolní složky (n=87). Intervence sestávala z jednoho 60minutového skupinového cvičení jednou týdně v prvních 8 týdnech a samořízení v dalších 8 týdnech. Kontrolní rameno obdrželo vzdělávací leták. Na začátku a po 16 týdnech byla provedena hodnocení fyzické aktivity, fyzického výkonu a míry před křehkostí. Analýza kovariance nebo chí-kvadrát test upravený pro předtest hodnotil rozdíly mezi dvěma rameny studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan
- Taoyuan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší dospělý ve věku ≥ 60 let
- komunitní bydlení
- žádné potíže se sluchem a zrakovou ostrostí
Kritéria vyloučení:
- Nevědomý
- Kognitivní porucha nebo demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční rameno
Intervence sestávala z jednoho 60minutového skupinového cvičení jednou týdně v prvních 8 týdnech a sebeřízení v dalších 8 týdnech
|
Byl organizován jeden 60minutový trénink pod dohledem týdně, který kombinují zahřátí, rychlou chůzi, odporové cvičení, statickou a dynamickou rovnováhu.
Chůze pod dohledem trvala 10-20 minut s cílovou intenzitou 13-15 na Borgově stupnici.
Poté bylo provedeno 10 odporových cvičení zaměřených na svaly dolní části těla, trupu a horní části těla s elastickým pásem.
Kromě toho byli účastníci instruováni, aby nashromáždili 150 minut týdně středně intenzivní aerobní aktivity v cyklech trvajících alespoň 10 minut a alespoň 2-3 dny trénovali všechny hlavní svalové skupiny.
|
|
Žádný zásah: ovládací rameno
Kontrolní rameno obdrželo vzdělávací leták.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 4 měsíce sledování
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
|
4 měsíce sledování
|
|
krátký fyzický výkon baterie
Časové okno: 4 měsíce sledování
|
sed-stoj, rovnováha ve stoje a rychlost chůze
|
4 měsíce sledování
|
|
Křehkost
Časové okno: 4 měsíce sledování
|
Měření křehkosti použilo studii indexu osteoporotických zlomenin (SOF)
|
4 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla svalů horní končetiny
Časové okno: 4 měsíce sledování
|
síla stisku ruky
|
4 měsíce sledování
|
|
schopnost statické rovnováhy
Časové okno: 4 měsíce sledování
|
stoj na jedné noze s otevřenýma očima
|
4 měsíce sledování
|
|
fyzická obratnost a schopnost dynamické rovnováhy
Časové okno: 4 měsíce sledování
|
Timed-Up and Go a Funkční test dosahu
|
4 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ZRRPF3J0031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vícesložkový cvičební program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra