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La efectividad de los programas de promoción de la salud en las personas prefrágiles

25 de julio de 2022 actualizado por: Shu-Hung Chang

La Eficacia a Corto Plazo de los Programas de Habilidades de Autogestión y Promoción de la Salud en el Estado de Salud de los Prefrágiles en las Comunidades

Este estudio piloto tuvo como objetivo examinar la eficacia de un programa de entrenamiento de ejercicios de múltiples componentes en el hogar en habitantes mayores de la comunidad durante la enfermedad por coronavirus 2019.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio piloto tuvo como objetivo examinar la eficacia de un programa de entrenamiento de ejercicios de múltiples componentes en el hogar en habitantes mayores de la comunidad durante la enfermedad por coronavirus 2019.

Diseño: un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos de dos brazos. Se reclutaron adultos mayores de ≥60 años de ocho unidades comunitarias en el norte de Taiwán. Ciento sesenta y siete sujetos elegibles dieron su consentimiento para participar en el estudio. Las unidades comunitarias se asignaron aleatoriamente a un brazo de intervención (n=82) o un brazo de control (n=87). La intervención consistió en una sesión de ejercicio grupal de 60 minutos una vez por semana durante las primeras 8 semanas y autocontrol en las siguientes 8 semanas. El brazo de control recibió un folleto educativo. Se realizaron evaluaciones al inicio y a las 16 semanas para la actividad física, el rendimiento físico y la tasa de fragilidad previa. El análisis de covarianza o prueba de chi-cuadrado ajustada para pretest evaluó las diferencias entre los dos brazos del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

169

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto mayor con edad ≥ 60 años
  • vivienda comunitaria
  • sin dificultades de agudeza auditiva y visual

Criterio de exclusión:

  • Inconsciente
  • Deterioro cognitivo o demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: brazo de intervención
La intervención consistió en una sesión de ejercicio grupal de 60 minutos una vez por semana durante las primeras 8 semanas y autocontrol en las siguientes 8 semanas
Se organizó una sesión de entrenamiento supervisada de 60 minutos por semana que combinaba calentamiento, marcha rápida, ejercicios de resistencia, equilibrio estático y dinámico. Las sesiones de caminata supervisadas fueron de 10 a 20 minutos a una intensidad objetivo de 13 a 15 en la escala de Borg. A partir de entonces, se realizaron con banda elástica 10 ejercicios de resistencia dirigidos a los músculos de la parte inferior del cuerpo, el tronco y la parte superior del cuerpo. Además, se instruyó a los participantes para que acumularan 150 minutos por semana de actividad aeróbica de intensidad moderada en períodos de al menos 10 minutos, y al menos 2-3 días de entrenamiento de todos los grupos musculares principales.
Sin intervención: brazo de control
El brazo de control recibió un folleto educativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Seguimiento de 4 meses
batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
bipedestación, equilibrio de pie y velocidad de la marcha
Seguimiento de 4 meses
Fragilidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
Medición de la fragilidad utilizada estudio del índice de fractura osteoporótica (SOF)
Seguimiento de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza muscular miembro superior
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
fuerza de prensión manual
Seguimiento de 4 meses
capacidad de equilibrio estático
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
de pie con una sola pierna con los ojos abiertos
Seguimiento de 4 meses
agilidad física y capacidad de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
Timed-Up and Go y prueba de alcance funcional
Seguimiento de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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