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代謝性疾患合併サルコペニアに対する技術の有効性

2023年2月7日 更新者:Shu-Hung Chang、Chang Gung University of Science and Technology

自己健康管理と在宅ケアモデルを組み合わせた技術の有効性は、コミュニティの中年および高齢者の代謝疾患、サルコペニア、血清炎症および代謝マーカーを改善しました

メタボリックシンドローム、サルコペニア、フレイルを効果的に予防するために、健康的な食生活と運動に焦点を当てたライフスタイルプログラム介入プログラム。 したがって、この研究の目的は、台湾のメタボリック シンドロームの被験者に対する介入プログラムの有効性を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、2 つの並行グループによるランダム化比較試験です。 -メタボリックシンドローム(3つ以上の危険因子 - トリグリセリド(TG)> 150 mg / dL、収縮期血圧(SBP)≥130 mm Hg、拡張期血圧(DBP)≥85 mm Hg、または空腹時血糖≥100 mgの参加者/dL; 高密度リポタンパク質コレステロール <50 mg/dL、またはウエスト周囲長 ≥80 cm) が登録されています。 4 つのコミュニティ ユニットは、ライフスタイル介入 (介入アーム) または教育リーフレット (コントロール アーム) を受け取るように無作為化されます。 パラメーターは、ベースラインおよび 4 か月目に、十分に訓練されたケース マネージャーによる身体検査および生化学的評価から得られます。 すべての参加者は、基本情報、SOF、身体能力、身体活動、および食物頻度を含む構造化されたアンケートに記入します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taoyuan、台湾
        • 募集
        • Taoyuan
        • コンタクト:
          • Shu-Hung Chang, Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳以上の高齢者
  • 共同住宅
  • 聴覚障害および視力障害がない

除外基準:

  • 無意識
  • 認知障害または認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験アーム
自己管理スキルと健康技術APP
自己管理スキルと健康技術APP
NO_INTERVENTION:対照群
健康教育リーフレット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボリック・シンドローム
時間枠:4ヶ月フォローアップ
トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール、収縮期血圧、拡張期血圧、空腹時血糖、腹囲の変化
4ヶ月フォローアップ
体重
時間枠:4ヶ月フォローアップ
キログラムの重量
4ヶ月フォローアップ
BMI
時間枠:4ヶ月フォローアップ
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
4ヶ月フォローアップ
もろさ
時間枠:4ヶ月フォローアップ
測定には、骨粗鬆症性骨折指数 (SOF) の研究が使用されました。
4ヶ月フォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠:4ヶ月フォローアップ
立ち座り、立ちバランス、歩行速度
4ヶ月フォローアップ
上肢の筋力
時間枠:4ヶ月フォローアップ
握力
4ヶ月フォローアップ
静的バランス能力
時間枠:4ヶ月フォローアップ
目を開けて片足立ち
4ヶ月フォローアップ
身体の敏捷性と動的バランス能力
時間枠:4ヶ月フォローアップ
タイムアップ アンド ゴーおよびファンクショナル リーチ テスト
4ヶ月フォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:4ヶ月フォローアップ
国際身体活動アンケート(IPAQ)を使用
4ヶ月フォローアップ
食生活
時間枠:4ヶ月フォローアップ
全粒穀物、野菜、果物、タンパク質、乳製品、ナッツの摂取率。
4ヶ月フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shu-Hung Chang, Ph.D、Chang Gung University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年2月15日

一次修了 (予期された)

2023年7月31日

研究の完了 (予期された)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月25日

最初の投稿 (実際)

2022年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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