Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van technologie voor metabole ziekten gecombineerde sarcopenie

7 februari 2023 bijgewerkt door: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology

De effectiviteit van technologie Gecombineerd model voor zelfgezondheidsbeheer en thuiszorg verbeterde de stofwisselingsziekten, sarcopenie en serumontsteking en metabolische markers bij personen van middelbare leeftijd en ouderen in de gemeenschap

Het leefstijlprogramma, gericht op gezonde eetgewoonten en bewegen, voorkomt effectief metabool syndroom, sarcopenie of kwetsbaarheid. Het doel van deze studie was dus om de werkzaamheid van het interventieprogramma bij proefpersonen met het metabool syndroom in Taiwan te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 2 parallelle groepen. Deelnemers met metabool syndroom (drie of meer risicofactoren - triglyceriden (TG) >150 mg/dL, systolische bloeddruk (SBP) ≥130 mm Hg, diastolische bloeddruk (DBP) ≥85 mm Hg of nuchtere bloedglucose≥100 mg /dL; high-density lipoprotein cholesterol<50 mg/dL, of middelomtrek ≥80 cm) zijn ingeschreven. De vier gemeenschapseenheden worden gerandomiseerd om een ​​leefstijlinterventie (interventiearm) of een voorlichtingsfolder (controlearm) te krijgen. De parameters worden verkregen uit lichamelijk onderzoek en biochemische beoordelingen door een goed opgeleide casemanager bij aanvang en 4e maand. Alle deelnemers vullen een gestructureerde vragenlijst in, inclusief basisinformatie, SOF, fysieke prestaties, fysieke activiteit en voedselfrequentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Werving
        • Taoyuan
        • Contact:
          • Shu-Hung Chang, Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • oudere volwassene met een leeftijd ≥ 40 jaar
  • gemeenschapswoning
  • geen gehoor- en gezichtsscherpteproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • Bewusteloos
  • Cognitieve stoornissen of dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: experimentele arm
zelfmanagementvaardigheden en gezonde technologie APP
Gedragsmatig: zelfmanagementvaardigheden en gezonde technologie APP
zelfmanagementvaardigheden en gezonde technologie APP
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Folder gezondheidsvoorlichting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
metaboolsyndroom
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
veranderingen in triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, nuchtere bloedglucose, middelomtrek
4 maanden follow-up
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
gewicht in kilogram
4 maanden follow-up
BMI
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
4 maanden follow-up
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
gebruikte meting studie van osteoporotische fractuurindex (SOF).
4 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
zit-naar-stand, sta-balans en loopsnelheid
4 maanden follow-up
spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
handgreep kracht
4 maanden follow-up
statisch evenwichtsvermogen
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
op één been staan ​​met de ogen open
4 maanden follow-up
fysieke behendigheid en dynamisch evenwichtsvermogen
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
Timed-Up and Go en functionele reikwijdtetest
4 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
gebruikte International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
4 maanden follow-up
voedingsgedrag
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
inname van volle granen, groenten, fruit, eiwitten, zuivelproducten en noten.
4 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Medewerkers

Chang Gung Memorial Hospital
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shu-Hung Chang, Ph.D, Chang Gung University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MOST-110-2314-B-255-007-

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren