Skuteczność technologii w leczeniu chorób metabolicznych Sarkopenii złożonej
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology
Skuteczność technologii Połączony model zarządzania własnym zdrowiem i opieki domowej poprawił choroby metaboliczne, sarkopenię i zapalenie surowicy oraz markery metaboliczne wśród osób w średnim i starszym wieku w społeczności
Program interwencyjny programu stylu życia, skupiający się na zdrowych nawykach żywieniowych i ruchu, skutecznie zapobiega zespołowi metabolicznemu, sarkopenii czy osłabieniu.
Dlatego celem tego badania była ocena skuteczności programu interwencyjnego u osób z zespołem metabolicznym na Tajwanie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem prowadzonym w 2 równoległych grupach.
Uczestnicy z zespołem metabolicznym (trzy lub więcej czynników ryzyka – trójglicerydy (TG) >150 mg/dL, skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥130 mm Hg, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥85 mm Hg lub stężenie glukozy we krwi na czczo ≥100 mg /dl; cholesterol lipoprotein o dużej gęstości <50 mg/dl lub obwód talii ≥80 cm).
Cztery jednostki społeczne są losowo przydzielane do grupy otrzymującej interwencję dotyczącą stylu życia (grupa interwencyjna) lub ulotkę edukacyjną (grupa kontrolna).
Parametry są uzyskiwane z badania fizykalnego i ocen biochemicznych przez dobrze wyszkolonego kierownika przypadku na początku iw 4. miesiącu.
Wszyscy uczestnicy wypełniają ustrukturyzowany kwestionariusz, zawierający podstawowe informacje, SOF, sprawność fizyczną, aktywność fizyczną i częstotliwość spożywania posiłków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shu-Hung Chang, Ph.D
- Numer telefonu: 5150 886-2118999
- E-mail: shchang@mail.cgust.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taoyuan
-
Kontakt:
- Shu-Hung Chang, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsza osoba w wieku ≥ 40 lat
- wspólnota mieszkaniowa
- brak problemów ze słuchem i ostrością wzroku
Kryteria wyłączenia:
- Nieświadomy
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ramię eksperymentalne
umiejętności samodzielnego zarządzania i zdrowa aplikacja technologiczna
|
umiejętności samodzielnego zarządzania i zdrowa aplikacja technologiczna
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Ulotka dotycząca edukacji zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
syndrom metabliczny
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
zmiany trójglicerydów, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości, skurczowego ciśnienia krwi, rozkurczowego ciśnienia krwi, glukozy we krwi na czczo, obwodu talii
|
4-miesięczna obserwacja
|
|
masy ciała
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
waga w kilogramach
|
4-miesięczna obserwacja
|
|
BMI
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
4-miesięczna obserwacja
|
|
Słabość
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
Pomiar wykorzystano do badania wskaźnika złamań osteoporotycznych (SOF).
|
4-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
z pozycji siedzącej na stojącą, równowagę na stojąco i prędkość chodu
|
4-miesięczna obserwacja
|
|
siłę mięśni kończyny górnej
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
siła chwytu dłoni
|
4-miesięczna obserwacja
|
|
zdolność równowagi statycznej
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
stanie na jednej nodze z otwartymi oczami
|
4-miesięczna obserwacja
|
|
zwinność fizyczna i dynamiczna zdolność równowagi
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
Test „Timed-Up and Go” i „Funkcjonalny zasięg”.
|
4-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
zastosowano Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
4-miesięczna obserwacja
|
|
zachowania dietetyczne
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
wskaźnik spożycia produktów pełnoziarnistych, warzyw, owoców, białek, produktów mlecznych i orzechów.
|
4-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shu-Hung Chang, Ph.D, Chang Gung University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST-110-2314-B-255-007-
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .