Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita technologie pro metabolická onemocnění kombinovaná sarkopenie

7. února 2023 aktualizováno: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology

Efektivita technologie Kombinovaný model řízení sebe sama a domácí péče zlepšil metabolická onemocnění, sarkopenie a sérový zánět a metabolické markery u jedinců středního a staršího věku v komunitě

Intervenční program životního stylu zaměřený na zdravé stravovací návyky a cvičení účinně předchází metabolickému syndromu, sarkopenii nebo křehkosti. Účelem této studie tedy bylo posoudit účinnost intervenčního programu u subjektů s metabolickým syndromem na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie 2 paralelních skupin. Účastníci s metabolickým syndromem (tři nebo více rizikových faktorů – triglyceridy (TG) >150 mg/dl, systolický krevní tlak (SBP) ≥130 mm Hg, diastolický krevní tlak (DBP) ≥85 mm Hg nebo glykémie nalačno ≥100 mg /dl; lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou <50 mg/dl nebo obvod pasu ≥80 cm). Čtyři komunitní jednotky jsou randomizovány tak, aby obdržely intervenci týkající se životního stylu (intervenční část) nebo vzdělávací leták (kontrolní část). Parametry jsou získány z fyzikálního vyšetření a biochemických hodnocení dobře vyškoleným case managerem na začátku a ve 4. měsíci. Všichni účastníci vyplní strukturovaný dotazník, který obsahuje základní informace, SOF, fyzickou výkonnost, fyzickou aktivitu a frekvenci jídla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Taoyuan
        • Kontakt:
          • Shu-Hung Chang, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší dospělý ve věku ≥ 40 let
  • komunitní bydlení
  • žádné potíže se sluchem a zrakovou ostrostí

Kritéria vyloučení:

  • Nevědomý
  • Kognitivní porucha nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální rameno
dovednosti sebeřízení a zdravé technologie APP
Behaviorální: dovednosti sebeřízení a zdravé technologie APP
dovednosti sebeřízení a zdravé technologie APP
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Leták zdravotní výchovy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metabolický syndrom
Časové okno: 4 měsíce sledování
změny triglyceridů, lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, glykémie nalačno, obvod pasu
4 měsíce sledování
tělesná hmotnost
Časové okno: 4 měsíce sledování
hmotnost v kilogramech
4 měsíce sledování
BMI
Časové okno: 4 měsíce sledování
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
4 měsíce sledování
Křehkost
Časové okno: 4 měsíce sledování
měření použila studie indexu osteoporotických zlomenin (SOF).
4 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krátký fyzický výkon baterie
Časové okno: 4 měsíce sledování
sed-stoj, rovnováha ve stoje a rychlost chůze
4 měsíce sledování
síla svalů horní končetiny
Časové okno: 4 měsíce sledování
síla stisku ruky
4 měsíce sledování
schopnost statické rovnováhy
Časové okno: 4 měsíce sledování
stoj na jedné noze s otevřenýma očima
4 měsíce sledování
fyzická obratnost a schopnost dynamické rovnováhy
Časové okno: 4 měsíce sledování
Timed-Up and Go a Funkční test dosahu
4 měsíce sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 4 měsíce sledování
použitý mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
4 měsíce sledování
dietní chování
Časové okno: 4 měsíce sledování
míra příjmu celozrnných výrobků, zeleniny, ovoce, bílkovin, mléčných výrobků a ořechů.
4 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung University of Science and Technology

Spolupracovníci

Chang Gung Memorial Hospital
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shu-Hung Chang, Ph.D, Chang Gung University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOST-110-2314-B-255-007-

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dovednosti sebeřízení a zdravé technologie APP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit