代谢性疾病合并肌肉减少症技术的有效性
2023年2月7日 更新者：Shu-Hung Chang、Chang Gung University of Science and Technology
技术结合自我健康管理和家庭护理模式的有效性改善社区中老年人的代谢性疾病、肌肉减少症、血清炎症和代谢标志物
以健康饮食习惯和运动为主的生活方式干预方案，有效预防代谢综合征、肌肉减少症或虚弱症。
因此，本研究的目的是评估干预计划对台湾代谢综合征受试者的疗效。
研究概览
详细说明
该研究是一项 2 平行组的随机对照试验。
患有代谢综合征（三个或更多风险因素 - 甘油三酯 (TG) >150 mg/dL、收缩压 (SBP) ≥130 mm Hg、舒张压 (DBP) ≥85 mm Hg 或空腹血糖≥100 mg）的参与者/dL；高密度脂蛋白胆固醇<50 mg/dL，或腰围≥80 cm）入组。
四个社区单位随机接受生活方式干预（干预组）或教育传单（控制组）。
这些参数由训练有素的个案管理员在基线和第 4 个月的身体检查和生化评估中获得。
所有参与者都完成一份结构化问卷，包括基本信息、SOF、身体表现、身体活动和食物频率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shu-Hung Chang, Ph.D
- 电话号码：5150 886-2118999
- 邮箱：shchang@mail.cgust.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taoyuan、台湾
- 招聘中
- Taoyuan
-
接触：
- Shu-Hung Chang, Ph.D
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥40岁的老年人
- 社区住宅
- 没有听力和视力问题
排除标准：
- 无意识
- 认知障碍或痴呆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验臂
自我管理技能健康科技APP
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自我管理技能健康科技APP
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NO_INTERVENTION：控制组
健康教育宣传单
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢综合征
大体时间：4个月跟进
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甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、收缩压、舒张压、空腹血糖、腰围变化
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4个月跟进
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体重
大体时间：4个月跟进
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重量（公斤）
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4个月跟进
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体重指数
大体时间：4个月跟进
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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4个月跟进
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身体虚弱
大体时间：4个月跟进
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测量用于研究骨质疏松性骨折指数（SOF）。
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4个月跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短物理性能电池
大体时间：4个月跟进
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从坐到站、站立平衡和步态速度
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4个月跟进
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上肢肌肉力量
大体时间：4个月跟进
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握力
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4个月跟进
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静态平衡能力
大体时间：4个月跟进
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睁眼单腿站立
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4个月跟进
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身体敏捷性和动态平衡能力
大体时间：4个月跟进
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计时启动和功能到达测试
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4个月跟进
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：4个月跟进
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使用国际身体活动问卷 (IPAQ)
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4个月跟进
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饮食行为
大体时间：4个月跟进
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全谷类、蔬菜、水果、蛋白质、乳制品和坚果的摄入量。
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4个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shu-Hung Chang, Ph.D、Chang Gung University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月15日
初级完成 (预期的)
2023年7月31日
研究完成 (预期的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月25日
首次发布 (实际的)
2022年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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