- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05476536
Effektiviteten av teknologi for metabolske sykdommer kombinert sarkopeni
7. februar 2023 oppdatert av: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology
Effektiviteten til teknologi kombinert selvhelseledelse og hjemmepleiemodell forbedret metabolske sykdommer, sarkopeni og serumbetennelse og metabolske markører blant middelaldrende og eldre individer i samfunnet
Livsstilsprogrammets intervensjonsprogram med fokus på sunne kostholdsvaner og trening forebygger effektivt metabolsk syndrom, sarkopeni eller skrøpelighet.
Derfor var formålet med denne studien å vurdere effektiviteten av intervensjonsprogram på personer med metabolsk syndrom i Taiwan.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert kontrollert studie med 2-parallelle grupper.
Deltakere med metabolsk syndrom (tre eller flere risikofaktorer - triglyserider (TG) >150 mg/dL, systolisk blodtrykk (SBP) ≥130 mm Hg, diastolisk blodtrykk (DBP) ≥85 mm Hg, eller fastende blodsukker ≥100 mg /dL; høydensitetslipoproteinkolesterol <50 mg/dL, eller midjeomkrets ≥80 cm) er registrert.
De fire fellesskapsenhetene er randomisert til å motta en livsstilsintervensjon (intervensjonsarm) eller et utdanningshefte (kontrollarm).
Parametrene er hentet fra fysisk undersøkelse og biokjemiske vurderinger av veltrent saksbehandler ved baseline og 4. måned.
Alle deltakerne fyller ut et strukturert spørreskjema, inkludert grunnleggende informasjon, SOF, fysisk ytelse, fysisk aktivitet og matfrekvens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shu-Hung Chang, Ph.D
- Telefonnummer: 5150 886-2118999
- E-post: shchang@mail.cgust.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekruttering
- Taoyuan
-
Ta kontakt med:
- Shu-Hung Chang, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre voksen med alder ≥ 40 år
- fellesskapsbolig
- ingen hørsels- og synsvansker
Ekskluderingskriterier:
- Bevisstløs
- Kognitiv svikt eller demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: eksperimentell arm
selvledelsesevner og sunn teknologi-APP
|
selvledelsesevner og sunn teknologi-APP
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Helseopplysningshefte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
metabolsk syndrom
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
endringer i triglyserider, høydensitetslipoproteinkolesterol, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, fastende blodsukker, midjeomkrets
|
4 måneders oppfølging
|
kroppsvekt
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
vekt i kilo
|
4 måneders oppfølging
|
BMI
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
4 måneders oppfølging
|
Skrøpelighet
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
måling brukt studie av osteoporotisk frakturindeks (SOF).
|
4 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
sitte-å-stå, stående balanse og ganghastighet
|
4 måneders oppfølging
|
muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
håndgrepsstyrke
|
4 måneders oppfølging
|
statisk balanseevne
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
enkeltbeint stående med øynene åpne
|
4 måneders oppfølging
|
fysisk smidighet og dynamisk balanseevne
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
Tidsbestemt og gå og funksjonell rekkeviddetest
|
4 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
brukte International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
4 måneders oppfølging
|
kostholdsatferd
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
inntak av fullkorn, grønnsaker, frukt, proteiner, meieriprodukter og nøtter.
|
4 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shu-Hung Chang, Ph.D, Chang Gung University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. februar 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
31. juli 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOST-110-2314-B-255-007-
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk sykdom
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliniske studier på selvledelsesevner og sunn teknologi-APP
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 2 diabetesForente stater
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetesForente stater
-
University of ArizonaRekruttering
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Sukkersyke | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthFullførtType 2 diabetesForente stater