Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av teknologi for metabolske sykdommer kombinert sarkopeni

7. februar 2023 oppdatert av: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology

Effektiviteten til teknologi kombinert selvhelseledelse og hjemmepleiemodell forbedret metabolske sykdommer, sarkopeni og serumbetennelse og metabolske markører blant middelaldrende og eldre individer i samfunnet

Livsstilsprogrammets intervensjonsprogram med fokus på sunne kostholdsvaner og trening forebygger effektivt metabolsk syndrom, sarkopeni eller skrøpelighet. Derfor var formålet med denne studien å vurdere effektiviteten av intervensjonsprogram på personer med metabolsk syndrom i Taiwan.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Studien er en randomisert kontrollert studie med 2-parallelle grupper. Deltakere med metabolsk syndrom (tre eller flere risikofaktorer - triglyserider (TG) >150 mg/dL, systolisk blodtrykk (SBP) ≥130 mm Hg, diastolisk blodtrykk (DBP) ≥85 mm Hg, eller fastende blodsukker ≥100 mg /dL; høydensitetslipoproteinkolesterol <50 mg/dL, eller midjeomkrets ≥80 cm) er registrert. De fire fellesskapsenhetene er randomisert til å motta en livsstilsintervensjon (intervensjonsarm) eller et utdanningshefte (kontrollarm). Parametrene er hentet fra fysisk undersøkelse og biokjemiske vurderinger av veltrent saksbehandler ved baseline og 4. måned. Alle deltakerne fyller ut et strukturert spørreskjema, inkludert grunnleggende informasjon, SOF, fysisk ytelse, fysisk aktivitet og matfrekvens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taoyuan
        • Ta kontakt med:
          • Shu-Hung Chang, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre voksen med alder ≥ 40 år
  • fellesskapsbolig
  • ingen hørsels- og synsvansker

Ekskluderingskriterier:

  • Bevisstløs
  • Kognitiv svikt eller demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: eksperimentell arm
selvledelsesevner og sunn teknologi-APP
selvledelsesevner og sunn teknologi-APP
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Helseopplysningshefte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
metabolsk syndrom
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
endringer i triglyserider, høydensitetslipoproteinkolesterol, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, fastende blodsukker, midjeomkrets
4 måneders oppfølging
kroppsvekt
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
vekt i kilo
4 måneders oppfølging
BMI
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
4 måneders oppfølging
Skrøpelighet
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
måling brukt studie av osteoporotisk frakturindeks (SOF).
4 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
sitte-å-stå, stående balanse og ganghastighet
4 måneders oppfølging
muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
håndgrepsstyrke
4 måneders oppfølging
statisk balanseevne
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
enkeltbeint stående med øynene åpne
4 måneders oppfølging
fysisk smidighet og dynamisk balanseevne
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
Tidsbestemt og gå og funksjonell rekkeviddetest
4 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
brukte International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
4 måneders oppfølging
kostholdsatferd
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
inntak av fullkorn, grønnsaker, frukt, proteiner, meieriprodukter og nøtter.
4 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shu-Hung Chang, Ph.D, Chang Gung University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. februar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk sykdom

Kliniske studier på selvledelsesevner og sunn teknologi-APP

3
Abonnere