- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05476536
Teknologian tehokkuus aineenvaihduntasairauksiin yhdistetty sarkopenia
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology
Yhdistetty teknologian tehokkuus itseterveyden hallinnan ja kotihoidon malli paransi aineenvaihduntasairauksia, sarkopeniaa sekä seerumin tulehdusta ja aineenvaihduntamarkkereita keski-ikäisten ja iäkkäiden henkilöiden keskuudessa yhteisössä
Terveellisiin ruokailutottumuksiin ja liikuntaan keskittyvä elämäntapaohjelman interventio-ohjelma ehkäisee tehokkaasti metabolista oireyhtymää, sarkopeniaa tai heikkoutta.
Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida interventioohjelman tehokkuutta metabolisen oireyhtymän koehenkilöillä Taiwanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kahden rinnakkaisen ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujat, joilla on metabolinen oireyhtymä (kolme tai useampi riskitekijä - triglyseridit (TG) > 150 mg/dl, systolinen verenpaine (SBP) ≥ 130 mm Hg, diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 85 mm Hg tai paastoveren glukoosi ≥ 100 mg /dl; korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli <50 mg/dl tai vyötärön ympärysmitta ≥80 cm) otetaan mukaan.
Neljä yhteisön yksikköä satunnaistetaan vastaanottamaan elämäntapainterventio (interventioryhmä) tai koulutuslehtinen (kontrolliryhmä).
Parametrit saadaan fyysisestä tutkimuksesta ja biokemiallisista arvioinneista, jotka on tehnyt hyvin koulutettu tapauspäällikkö lähtötilanteessa ja 4. kuukauden aikana.
Kaikki osallistujat täyttävät jäsennellyn kyselylomakkeen, joka sisältää perustiedot, SOF:n, fyysisen suorituskyvyn, fyysisen aktiivisuuden ja ruokailutiheyden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shu-Hung Chang, Ph.D
- Puhelinnumero: 5150 886-2118999
- Sähköposti: shchang@mail.cgust.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekrytointi
- Taoyuan
-
Ottaa yhteyttä:
- Shu-Hung Chang, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi aikuinen, jonka ikä on ≥ 40 vuotta
- yhteisöasunto
- ei kuulo- ja näköhäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Tajuton
- Kognitiivinen häiriö tai dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen käsi
itsejohtamistaitoja ja terveellistä teknologiaa APP
|
itsejohtamistaitoja ja terveellistä teknologiaa APP
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Terveystietolehtinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
triglyseridien muutokset, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, paastoverensokeri, vyötärön ympärysmitta
|
4 kuukauden seuranta
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
paino kilogrammoina
|
4 kuukauden seuranta
|
|
BMI
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
4 kuukauden seuranta
|
|
Hauras
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
mittauksessa käytetty osteoporoottisen murtumaindeksin (SOF) tutkimus.
|
4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
istuminen seisomaan, seisova tasapaino ja kävelynopeus
|
4 kuukauden seuranta
|
|
yläraajan lihasvoima
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
käden otteen vahvuus
|
4 kuukauden seuranta
|
|
staattisen tasapainon kyky
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
yksijalkainen seisoo silmät auki
|
4 kuukauden seuranta
|
|
fyysinen ketteryys ja dynaaminen tasapainokyky
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Ajastettu ja mene ja toiminnallinen ulottuvuustesti
|
4 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
käytetty kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ)
|
4 kuukauden seuranta
|
|
ruokavaliokäyttäytymiset
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
täysjyväviljojen, vihannesten, hedelmien, proteiinien, maitotuotteiden ja pähkinöiden saantiaste.
|
4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shu-Hung Chang, Ph.D, Chang Gung University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST-110-2314-B-255-007-
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .