- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05476536
Effektiviteten af teknologi for metaboliske sygdomme kombineret sarkopeni
7. februar 2023 opdateret af: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology
Effektiviteten af teknologi kombineret selvsundhedsledelse og hjemmeplejemodel forbedrede metaboliske sygdomme, sarkopeni og serumbetændelse og stofskiftemarkører blandt midaldrende og ældre individer i samfundet
Livsstilsprogrammets interventionsprogram med fokus på sunde kostvaner og motion forebygger effektivt metabolisk syndrom, sarkopeni eller skrøbelighed.
Formålet med denne undersøgelse var således at vurdere effektiviteten af interventionsprogram på emner med metabolisk syndrom i Taiwan.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg med 2-parallelle grupper.
Deltagere med metabolisk syndrom (tre eller flere risikofaktorer - triglycerider (TG) >150 mg/dL, systolisk blodtryk (SBP) ≥130 mm Hg, diastolisk blodtryk (DBP) ≥85 mm Hg eller fastende blodsukker ≥100 mg /dL; high-density lipoprotein kolesterol <50 mg/dL, eller taljeomkreds ≥80 cm) er tilmeldt.
De fire fællesskabsenheder er randomiseret til at modtage en livsstilsintervention (interventionsarm) eller en uddannelsesfolder (kontrolarm).
Parametrene er opnået fra fysisk undersøgelse og biokemiske vurderinger af veluddannet sagsbehandler ved baseline og 4. måned.
Alle deltagere udfylder et struktureret spørgeskema, inklusive grundlæggende information, SOF, fysisk præstation, fysisk aktivitet og madhyppighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shu-Hung Chang, Ph.D
- Telefonnummer: 5150 886-2118999
- E-mail: shchang@mail.cgust.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekruttering
- Taoyuan
-
Kontakt:
- Shu-Hung Chang, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre voksen med alder ≥ 40 år
- samfundsbolig
- ingen høre- og synsbesvær
Ekskluderingskriterier:
- Bevidstløs
- Kognitiv svækkelse eller demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: eksperimentel arm
selvledelsesevner og sund teknologi APP
|
selvledelsesevner og sund teknologi APP
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Brochure om sundhedsuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabolisk syndrom
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
ændringer i triglycerider, high-density lipoprotein kolesterol, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, fastende blodsukker, taljeomkreds
|
4 måneders opfølgning
|
kropsvægt
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
vægt i kilogram
|
4 måneders opfølgning
|
BMI
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
4 måneders opfølgning
|
Skrøbelighed
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
måling brugt undersøgelse af osteoporotisk frakturindeks (SOF).
|
4 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
sidde-til-stående, stående balance og ganghastighed
|
4 måneders opfølgning
|
muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
håndgrebsstyrke
|
4 måneders opfølgning
|
statisk balanceevne
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
enkeltbensstående med åbne øjne
|
4 måneders opfølgning
|
fysisk smidighed og dynamisk balanceevne
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
Timed-Up and Go og funktionel rækkeviddetest
|
4 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
brugt International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
4 måneders opfølgning
|
kostadfærd
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
indtag af fuldkorn, grøntsager, frugter, proteiner, mejeriprodukter og nødder.
|
4 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shu-Hung Chang, Ph.D, Chang Gung University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. juli 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
27. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST-110-2314-B-255-007-
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk sygdom
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center
Kliniske forsøg med selvledelsesevner og sund teknologi APP
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetesForenede Stater
-
University of ArizonaRekruttering
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuKronisk smerte | Kognitiv svækkelse
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater