Эффективность технологии при метаболических заболеваниях сочетанной саркопении
7 февраля 2023 г. обновлено: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology
Эффективность технологии, комбинированной модели управления самолечением и ухода на дому, улучшила метаболические заболевания, саркопению, воспаление в сыворотке и метаболические маркеры среди людей среднего и пожилого возраста в сообществе.
Программа вмешательства в программу образа жизни, ориентированная на здоровое питание и физические упражнения, эффективно предотвращает метаболический синдром, саркопению или слабость.
Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность программы вмешательства у субъектов с метаболическим синдромом на Тайване.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами.
Участники с метаболическим синдромом (три или более факторов риска - триглицериды (ТГ) >150 мг/дл, систолическое артериальное давление (САД) ≥130 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥85 мм рт.ст. или уровень глюкозы в крови натощак ≥100 мг /дл; уровень холестерина липопротеинов высокой плотности <50 мг/дл или окружность талии ≥80 см).
Четыре общественные единицы рандомизируются для получения вмешательства в образ жизни (группа вмешательства) или образовательного буклета (группа контроля).
Параметры получены из физического осмотра и биохимических оценок хорошо обученным куратором на исходном уровне и на 4-м месяце.
Все участники заполняют структурированную анкету, включая основную информацию, SOF, физическую работоспособность, физическую активность и частоту приема пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shu-Hung Chang, Ph.D
- Номер телефона: 5150 886-2118999
- Электронная почта: shchang@mail.cgust.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань
- Рекрутинг
- Taoyuan
-
Контакт:
- Shu-Hung Chang, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пожилой взрослый в возрасте ≥ 40 лет
- общежитие
- нет проблем со слухом и зрением
Критерий исключения:
- Бессознательный
- Когнитивные нарушения или деменция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальная рука
навыки самоуправления и здоровые технологии APP
|
навыки самоуправления и здоровые технологии APP
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Листовка санитарного просвещения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метаболический синдром
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
изменения триглицеридов, холестерина липопротеидов высокой плотности, систолического артериального давления, диастолического артериального давления, уровня глюкозы в крови натощак, окружности талии
|
4 месяца наблюдения
|
|
вес тела
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
вес в килограммах
|
4 месяца наблюдения
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
|
4 месяца наблюдения
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
измерение использовало исследование индекса остеопоротического перелома (SOF).
|
4 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
приседание, равновесие стоя и скорость ходьбы
|
4 месяца наблюдения
|
|
сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
сила хвата руки
|
4 месяца наблюдения
|
|
способность к статическому равновесию
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
стоя на одной ноге с открытыми глазами
|
4 месяца наблюдения
|
|
физическая ловкость и способность к динамическому равновесию
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
Timed-Up and Go и функциональный тест охвата
|
4 месяца наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
используется Международный вопросник физической активности (IPAQ)
|
4 месяца наблюдения
|
|
диетическое поведение
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
норма потребления цельного зерна, овощей, фруктов, белков, молочных продуктов и орехов.
|
4 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shu-Hung Chang, Ph.D, Chang Gung University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOST-110-2314-B-255-007-
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .