Eficácia da Tecnologia para Doenças Metabólicas Sarcopenia Combinada
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology
A eficácia da tecnologia combinada de gerenciamento de auto-saúde e modelo de atendimento domiciliar melhorou as doenças metabólicas, sarcopenia e inflamação sérica e marcadores metabólicos entre indivíduos de meia-idade e idosos na comunidade
O programa de intervenção do programa de estilo de vida com foco em hábitos alimentares saudáveis e exercícios previne efetivamente a síndrome metabólica, a sarcopenia ou a fragilidade.
Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do programa de intervenção em indivíduos com síndrome metabólica em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo randomizado controlado de 2 grupos paralelos.
Participantes com síndrome metabólica (três ou mais fatores de risco - triglicerídeos (TG) >150 mg/dL, pressão arterial sistólica (PAS) ≥130 mm Hg, pressão arterial diastólica (PAD) ≥85 mm Hg ou glicemia de jejum ≥100 mg /dL; colesterol de lipoproteína de alta densidade <50 mg/dL ou circunferência da cintura ≥80 cm).
As quatro unidades comunitárias são randomizadas para receber uma intervenção de estilo de vida (braço de intervenção) ou um folheto educativo (braço de controle).
Os parâmetros são obtidos a partir do exame físico e avaliações bioquímicas por um gerente de caso bem treinado no início e no 4º mês.
Todos os participantes preenchem um questionário estruturado, incluindo informações básicas, SOF, desempenho físico, atividade física e frequência alimentar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shu-Hung Chang, Ph.D
- Número de telefone: 5150 886-2118999
- E-mail: shchang@mail.cgust.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Recrutamento
- Taoyuan
-
Contato:
- Shu-Hung Chang, Ph.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idoso com idade ≥ 40 anos
- morador da comunidade
- sem dificuldades auditivas e de acuidade visual
Critério de exclusão:
- Inconsciente
- Comprometimento cognitivo ou demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: braço experimental
habilidades de autogestão e APP de tecnologia saudável
|
habilidades de autogestão e APP de tecnologia saudável
|
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Folheto de educação em saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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síndrome metabólica
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
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alterações nos triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, glicemia de jejum, circunferência da cintura
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Acompanhamento de 4 meses
|
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peso corporal
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
|
peso em quilos
|
Acompanhamento de 4 meses
|
|
IMC
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
|
peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
|
Acompanhamento de 4 meses
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Fragilidade
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
|
medida utilizada estudo do índice de fratura osteoporótica (SOF).
|
Acompanhamento de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
bateria de desempenho físico curto
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
|
sentar-para-levantar, equilíbrio em pé e velocidade de marcha
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Acompanhamento de 4 meses
|
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força muscular membro superior
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
|
força de preensão manual
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Acompanhamento de 4 meses
|
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capacidade de equilíbrio estático
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
|
em pé unipodal com os olhos abertos
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Acompanhamento de 4 meses
|
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agilidade física e capacidade de equilíbrio dinâmico
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
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Timed-Up and Go e teste de alcance funcional
|
Acompanhamento de 4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
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usou o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
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Acompanhamento de 4 meses
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comportamentos alimentares
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
|
taxa de ingestão de grãos integrais, vegetais, frutas, proteínas, laticínios e nozes.
|
Acompanhamento de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Hung Chang, Ph.D, Chang Gung University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
27 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOST-110-2314-B-255-007-
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .