Efectividad de la Tecnología para Enfermedades Metabólicas Sarcopenia Combinada
7 de febrero de 2023 actualizado por: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology
La eficacia de la tecnología combinada de autogestión de la salud y el modelo de atención domiciliaria mejoró las enfermedades metabólicas, la sarcopenia y la inflamación sérica y los marcadores metabólicos entre personas de mediana edad y ancianos en la comunidad
El programa de intervención del programa de estilo de vida centrado en el hábito alimentario saludable y el ejercicio previene eficazmente el síndrome metabólico, la sarcopenia o la fragilidad.
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue evaluar la eficacia del programa de intervención en sujetos con síndrome metabólico en Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorio de 2 grupos paralelos.
Participantes con síndrome metabólico (tres o más factores de riesgo: triglicéridos (TG) >150 mg/dL, presión arterial sistólica (PAS) ≥130 mmHg, presión arterial diastólica (PAD) ≥85 mmHg o glucosa en sangre en ayunas ≥100 mg /dL; colesterol de lipoproteínas de alta densidad <50 mg/dL, o circunferencia de la cintura ≥80 cm).
Las cuatro unidades comunitarias se aleatorizan para recibir una intervención sobre el estilo de vida (brazo de intervención) o un folleto educativo (brazo de control).
Los parámetros se obtienen a partir del examen físico y las evaluaciones bioquímicas por parte de un administrador de casos bien capacitado al inicio y al cuarto mes.
Todos los participantes completan un cuestionario estructurado, que incluye información básica, SOF, rendimiento físico, actividad física y frecuencia de alimentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shu-Hung Chang, Ph.D
- Número de teléfono: 5150 886-2118999
- Correo electrónico: shchang@mail.cgust.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
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Taoyuan, Taiwán
- Reclutamiento
- Taoyuan
-
Contacto:
- Shu-Hung Chang, Ph.D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto mayor con edad ≥ 40 años
- vivienda comunitaria
- sin dificultades de agudeza auditiva y visual
Criterio de exclusión:
- Inconsciente
- Deterioro cognitivo o demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: brazo experimental
Habilidades de autogestión y aplicación de tecnología saludable.
|
Habilidades de autogestión y aplicación de tecnología saludable.
|
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Folleto de educación para la salud
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
|
cambios en los triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, glucosa en sangre en ayunas, circunferencia de la cintura
|
Seguimiento de 4 meses
|
|
peso corporal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
|
peso en kilogramos
|
Seguimiento de 4 meses
|
|
IMC
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
|
el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
|
Seguimiento de 4 meses
|
|
Fragilidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
|
estudio de medición utilizado del índice de fractura osteoporótica (SOF).
|
Seguimiento de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
|
bipedestación, equilibrio de pie y velocidad de la marcha
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Seguimiento de 4 meses
|
|
fuerza muscular miembro superior
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
|
fuerza de prensión manual
|
Seguimiento de 4 meses
|
|
capacidad de equilibrio estático
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
|
de pie con una sola pierna con los ojos abiertos
|
Seguimiento de 4 meses
|
|
agilidad física y capacidad de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
|
Timed-Up and Go y prueba de alcance funcional
|
Seguimiento de 4 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
|
utilizó el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
|
Seguimiento de 4 meses
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comportamientos dietéticos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
|
tasa de ingesta de cereales integrales, verduras, frutas, proteínas, productos lácteos y frutos secos.
|
Seguimiento de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Hung Chang, Ph.D, Chang Gung University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOST-110-2314-B-255-007-
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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