Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Technologie für Stoffwechselerkrankungen Kombinierte Sarkopenie

7. Februar 2023 aktualisiert von: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology

Die Wirksamkeit des kombinierten Modells für Selbstgesundheitsmanagement und häusliche Pflege der Technologie verbesserte die Stoffwechselkrankheiten, Sarkopenie und Serumentzündungen und Stoffwechselmarker bei Personen mittleren Alters und älteren Menschen in der Gemeinschaft

Das Interventionsprogramm des Lebensstilprogramms, das sich auf gesunde Ernährungsgewohnheiten und Bewegung konzentriert, beugt effektiv dem metabolischen Syndrom, Sarkopenie oder Gebrechlichkeit vor. Daher war der Zweck dieser Studie, die Wirksamkeit des Interventionsprogramms bei Probanden mit metabolischem Syndrom in Taiwan zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit 2 parallelen Gruppen. Teilnehmer mit metabolischem Syndrom (drei oder mehr Risikofaktoren – Triglyceride (TG) > 150 mg/dL, systolischer Blutdruck (SBP) ≥ 130 mm Hg, diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 85 mm Hg oder Nüchtern-Blutzucker ≥ 100 mg /dL; High-Density-Lipoprotein-Cholesterin <50 mg/dL oder Taillenumfang ≥80 cm) sind registriert. Die vier Gemeinschaftseinheiten werden randomisiert, um eine Lebensstilintervention (Interventionsarm) oder eine Aufklärungsbroschüre (Kontrollarm) zu erhalten. Die Parameter werden aus der körperlichen Untersuchung und biochemischen Beurteilungen durch einen gut ausgebildeten Fallmanager zu Studienbeginn und im 4. Monat erhalten. Alle Teilnehmer füllen einen strukturierten Fragebogen aus, der grundlegende Informationen, SOF, körperliche Leistungsfähigkeit, körperliche Aktivität und Nahrungshäufigkeit enthält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taoyuan
        • Kontakt:
          • Shu-Hung Chang, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älterer Erwachsener mit einem Alter von ≥ 40 Jahren
  • Gemeinschaftswohnung
  • keine Hör- und Sehstörungen

Ausschlusskriterien:

  • Unbewusst
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: experimenteller Arm
Selbstmanagementfähigkeiten und gesunde Technologie APP
Verhalten: Selbstmanagementfähigkeiten und gesunde Technologie APP
Selbstmanagementfähigkeiten und gesunde Technologie APP
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Merkblatt Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolisches Syndrom
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
Veränderungen der Triglyceride, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Nüchternblutzucker, Taillenumfang
4 Monate Follow-up
Körpergewicht
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
Gewicht in Kilogramm
4 Monate Follow-up
BMI
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
4 Monate Follow-up
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
Messung verwendete Studie des osteoporotischen Frakturindex (SOF).
4 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kurze physikalische Leistungsbatterie
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
vom Sitzen zum Stehen, Gleichgewicht im Stehen und Ganggeschwindigkeit
4 Monate Follow-up
Muskelkraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
Griffstärke
4 Monate Follow-up
Fähigkeit zum statischen Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
einbeiniger Stand mit offenen Augen
4 Monate Follow-up
körperliche Beweglichkeit und dynamische Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
Timed-Up and Go und Functional Reach Test
4 Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
verwendet International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
4 Monate Follow-up
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
Aufnahmerate von Vollkornprodukten, Gemüse, Früchten, Proteinen, Milchprodukten und Nüssen.
4 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Mitarbeiter

Chang Gung Memorial Hospital
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Shu-Hung Chang, Ph.D, Chang Gung University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Juli 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOST-110-2314-B-255-007-

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stoffwechselkrankheit

Klinische Studien zur Selbstmanagementfähigkeiten und gesunde Technologie APP

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren