Efficacité de la technologie pour les maladies métaboliques Sarcopénie combinée
7 février 2023 mis à jour par: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology
L'efficacité de la technologie combinant la gestion de l'auto-santé et le modèle de soins à domicile a amélioré les maladies métaboliques, la sarcopénie, l'inflammation sérique et les marqueurs métaboliques chez les personnes d'âge moyen et âgées de la communauté
Le programme d'intervention du programme de style de vie axé sur les habitudes alimentaires saines et l'exercice physique prévient efficacement le syndrome métabolique, la sarcopénie ou la fragilité.
Ainsi, le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du programme d'intervention sur des sujets atteints du syndrome métabolique à Taïwan.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé randomisé en 2 groupes parallèles.
Participants atteints du syndrome métabolique (trois facteurs de risque ou plus - triglycérides (TG) > 150 mg/dL, pression artérielle systolique (PAS) ≥ 130 mm Hg, pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 85 mm Hg ou glycémie à jeun ≥ 100 mg /dL ; cholestérol à lipoprotéines de haute densité < 50 mg/dL ou tour de taille ≥ 80 cm) sont inscrits.
Les quatre unités communautaires sont randomisées pour recevoir une intervention sur le style de vie (bras d'intervention) ou une brochure d'éducation (bras contrôle).
Les paramètres sont obtenus à partir d'un examen physique et d'évaluations biochimiques par un gestionnaire de cas bien formé au départ et au 4e mois.
Tous les participants remplissent un questionnaire structuré, comprenant des informations de base, le SOF, la performance physique, l'activité physique et la fréquence des aliments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shu-Hung Chang, Ph.D
- Numéro de téléphone: 5150 886-2118999
- E-mail: shchang@mail.cgust.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan, Taïwan
- Recrutement
- Taoyuan
-
Contact:
- Shu-Hung Chang, Ph.D
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personne âgée de ≥ 40 ans
- habitation communautaire
- pas de difficultés d'audition et d'acuité visuelle
Critère d'exclusion:
- Inconscient
- Déficience cognitive ou démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: bras expérimental
compétences d'autogestion et technologie saine APP
|
compétences d'autogestion et technologie saine APP
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Dépliant d'éducation à la santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
syndrome métabolique
Délai: Suivi de 4 mois
|
modifications des triglycérides, cholestérol des lipoprotéines de haute densité, pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, glycémie à jeun, tour de taille
|
Suivi de 4 mois
|
|
poids
Délai: Suivi de 4 mois
|
poids en kilogrammes
|
Suivi de 4 mois
|
|
IMC
Délai: Suivi de 4 mois
|
le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
|
Suivi de 4 mois
|
|
Fragilité
Délai: Suivi de 4 mois
|
mesure utilisée étude de l'indice de fracture ostéoporotique (SOF).
|
Suivi de 4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
batterie de performance physique courte
Délai: Suivi de 4 mois
|
assis-debout, équilibre debout et vitesse de marche
|
Suivi de 4 mois
|
|
force musculaire du membre supérieur
Délai: Suivi de 4 mois
|
force de préhension
|
Suivi de 4 mois
|
|
capacité d'équilibre statique
Délai: Suivi de 4 mois
|
debout sur une jambe avec les yeux ouverts
|
Suivi de 4 mois
|
|
agilité physique et capacité d'équilibre dynamique
Délai: Suivi de 4 mois
|
Timed-Up and Go et test de portée fonctionnelle
|
Suivi de 4 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique
Délai: Suivi de 4 mois
|
utilisé le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
|
Suivi de 4 mois
|
|
comportements alimentaires
Délai: Suivi de 4 mois
|
taux d'apport de grains entiers, de légumes, de fruits, de protéines, de produits laitiers et de noix.
|
Suivi de 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shu-Hung Chang, Ph.D, Chang Gung University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 février 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
27 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST-110-2314-B-255-007-
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .