Efficacia della tecnologia per le malattie metaboliche combinate Sarcopenia
7 febbraio 2023 aggiornato da: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology
L'efficacia della tecnologia combinata Gestione dell'auto-salute e modello di assistenza domiciliare ha migliorato le malattie metaboliche, la sarcopenia e l'infiammazione sierica e i marcatori metabolici tra gli individui di mezza età e gli anziani nella comunità
Il programma di intervento del programma sullo stile di vita incentrato su abitudini alimentari sane ed esercizio fisico previene efficacemente la sindrome metabolica, la sarcopenia o la fragilità.
Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia del programma di intervento sui soggetti con sindrome metabolica a Taiwan.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio controllato randomizzato a 2 gruppi paralleli.
Partecipanti con sindrome metabolica (tre o più fattori di rischio: trigliceridi (TG) > 150 mg/dL, pressione arteriosa sistolica (SBP) ≥130 mm Hg, pressione arteriosa diastolica (DBP) ≥85 mm Hg o glicemia a digiuno ≥100 mg /dL; colesterolo lipoproteico ad alta densità <50 mg/dL o circonferenza vita ≥80 cm).
Le quattro unità comunitarie vengono randomizzate per ricevere un intervento sullo stile di vita (braccio di intervento) o un opuscolo educativo (braccio di controllo).
I parametri sono ottenuti dall'esame fisico e dalle valutazioni biochimiche da parte di un case manager ben addestrato al basale e al 4° mese.
Tutti i partecipanti completano un questionario strutturato, comprese informazioni di base, SOF, prestazioni fisiche, attività fisica e frequenza alimentare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shu-Hung Chang, Ph.D
- Numero di telefono: 5150 886-2118999
- Email: shchang@mail.cgust.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Reclutamento
- Taoyuan
-
Contatto:
- Shu-Hung Chang, Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto più anziano con età ≥ 40 anni
- comunità-dimora
- nessuna difficoltà di udito e acuità visiva
Criteri di esclusione:
- Inconscio
- Compromissione cognitiva o demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: braccio sperimentale
capacità di autogestione e tecnologia sana APP
|
capacità di autogestione e tecnologia sana APP
|
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Opuscolo di educazione sanitaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sindrome metabolica
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
|
alterazioni dei trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, glicemia a digiuno, circonferenza vita
|
Follow-up a 4 mesi
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peso corporeo
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
|
peso in chilogrammi
|
Follow-up a 4 mesi
|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
|
peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
|
Follow-up a 4 mesi
|
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Fragilità
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
|
misurazione utilizzata studio dell'indice di frattura osteoporotica (SOF).
|
Follow-up a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
breve batteria prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
|
sit-to-stand, equilibrio in piedi e velocità dell'andatura
|
Follow-up a 4 mesi
|
|
forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
|
forza di presa della mano
|
Follow-up a 4 mesi
|
|
capacità di equilibrio statico
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
|
in piedi con una gamba sola con gli occhi aperti
|
Follow-up a 4 mesi
|
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agilità fisica e capacità di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
|
Timed-Up and Go e Functional Reach Test
|
Follow-up a 4 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
|
ha utilizzato il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
|
Follow-up a 4 mesi
|
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comportamenti alimentari
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
|
tasso di assunzione di cereali integrali, verdura, frutta, proteine, latticini e noci.
|
Follow-up a 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shu-Hung Chang, Ph.D, Chang Gung University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 febbraio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOST-110-2314-B-255-007-
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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