- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05476536
Teknikens effektivitet för metabola sjukdomar kombinerad sarkopeni
7 februari 2023 uppdaterad av: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology
Teknikens effektivitet kombinerad självhälsohantering och hemvårdsmodell förbättrade metabola sjukdomar, sarkopeni och seruminflammation och metabola markörer bland medelålders och äldre individer i samhället
Livsstilsprogrammets interventionsprogram som fokuserar på hälsosamma kostvanor och träning förebygger effektivt metabolt syndrom, sarkopeni eller svaghet.
Sålunda var syftet med denna studie att bedöma effektiviteten av interventionsprogram på patienter med metabolt syndrom i Taiwan.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en 2-parallell grupps randomiserade kontrollerade studie.
Deltagare med metabolt syndrom (tre eller fler riskfaktorer - triglycerider (TG) >150 mg/dL, systoliskt blodtryck (SBP) ≥130 mm Hg, diastoliskt blodtryck (DBP) ≥85 mm Hg, eller fastande blodsocker ≥100 mg /dL; högdensitetslipoproteinkolesterol <50 mg/dL, eller midjemått ≥80 cm) registreras.
De fyra samhällsenheterna är randomiserade för att få en livsstilsintervention (interventionsarm) eller en utbildningsbroschyr (kontrollarm).
Parametrarna erhålls från fysisk undersökning och biokemiska bedömningar av välutbildad handläggare vid baslinjen och 4:e månaden.
Alla deltagare fyller i ett strukturerat frågeformulär, inklusive grundläggande information, SOF, fysisk prestation, fysisk aktivitet och matfrekvens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shu-Hung Chang, Ph.D
- Telefonnummer: 5150 886-2118999
- E-post: shchang@mail.cgust.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekrytering
- Taoyuan
-
Kontakt:
- Shu-Hung Chang, Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre vuxen med ålder ≥ 40 år
- gemenskapsbostad
- inga hörsel- och synssvårigheter
Exklusions kriterier:
- Medvetslös
- Kognitiv funktionsnedsättning eller demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: experimentell arm
självförvaltningsförmåga och hälsosam teknik APP
|
självförvaltningsförmåga och hälsosam teknik APP
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Broschyr för hälsoutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
metabolt syndrom
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
förändringar i triglycerider, högdensitetslipoproteinkolesterol, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, fasteblodsocker, midjemått
|
4 månaders uppföljning
|
|
kroppsvikt
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
vikt i kilogram
|
4 månaders uppföljning
|
|
BMI
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
4 månaders uppföljning
|
|
Svaghet
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
mätning använd studie av osteoporotisk frakturindex (SOF).
|
4 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kort fysisk prestanda batteri
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
sitta att stå, stående balans och gånghastighet
|
4 månaders uppföljning
|
|
muskelstyrka i övre extremiteterna
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
handgreppsstyrka
|
4 månaders uppföljning
|
|
statisk balansförmåga
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
enbent stående med ögonen öppna
|
4 månaders uppföljning
|
|
fysisk smidighet och dynamisk balansförmåga
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
Timed-Up and Go och funktionell räckviddstest
|
4 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
använd International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
4 månaders uppföljning
|
|
kostbeteenden
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
intag av fullkorn, grönsaker, frukt, proteiner, mejeriprodukter och nötter.
|
4 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shu-Hung Chang, Ph.D, Chang Gung University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
15 februari 2023
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 juli 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
27 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOST-110-2314-B-255-007-
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .