代謝性疾患による慢性腎臓病の危険因子とマルチオミクス研究
2022年8月12日 更新者：Limeng Chen、Peking Union Medical College Hospital
中国経済の発展に伴い、人々の生活水準が向上し、食生活の構造が変化しました。
高血圧、糖尿病、高尿酸血症、肥満などの代謝疾患は、中国では徐々に重要な健康上の負担になっています。
代謝性疾患によって引き起こされる腎障害の病態生理学的メカニズムは、常に研究のホット スポットとなっています。
現在、レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系の活性化、血管内皮機能障害、酸化ストレス、炎症プロセスなど、さまざまなメカニズムが関与している可能性があると考えられています。
異なる代謝性疾患によって引き起こされる腎臓の病理学的症状には違いがありますが、腎臓は最終的に疾患の進行に伴って虚血性変化と線維化を示します。
したがって、いくつかの共通の病因があるに違いありません。
この研究は、代謝性疾患によって引き起こされる慢性腎臓病患者の疾患コホートを構築し、疾患の進行につながる危険因子を特定し、腎障害の早期診断と治療のためのバイオマーカーを探索することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yan Liu
- 電話番号：+86-15811568692
- メール：liuyanpumch@163.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Yan Liu
- 電話番号：+86-15811568692
- メール：liuyanpumch@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、当院の外来および入院部門から連続して登録されています。
説明
包含基準:
- 代謝性疾患の診断が確認されました。
- 研究のプロセスを理解できる。
- 参加を志願し、インフォームドコンセントに署名できること。
除外基準:
- 年齢が 18 歳未満または 80 歳以上。
- 一次および二次糸球体疾患の患者
- -腎嚢胞、多発性嚢胞腎疾患、髄質海綿腎、水腎症、腎動脈狭窄症、腎静脈血栓症および/または腎腫瘍など、腎臓の容積または成分に影響を与える可能性のある他の併存疾患を有する患者;
- MRI検査の禁忌;
- 妊娠中または授乳中の患者;
- 不安定なバイタルサイン、他の臓器の不全または不快感のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
高血圧グループ
|
早期診断と予後予測のための血液、尿、画像バイオマーカー。
|
|
糖尿病グループ
|
早期診断と予後予測のための血液、尿、画像バイオマーカー。
|
|
高尿酸血症
|
早期診断と予後予測のための血液、尿、画像バイオマーカー。
|
|
肥満
|
早期診断と予後予測のための血液、尿、画像バイオマーカー。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
末期腎不全の参加者数
時間枠：3年
|
末期腎臓病
|
3年
|
|
有害な心血管イベントのある参加者の数
時間枠：3年
|
有害心血管イベント
|
3年
|
|
すべての原因が死亡した参加者の数
時間枠：3年
|
すべて死に至る
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EGFRが低下した参加者の数
時間枠：3年
|
フォローアップ中のeGFRの低下
|
3年
|
|
CKDの合併症を伴う参加者の数
時間枠：3年
|
CKDの合併症
|
3年
|
|
Short form-36 (SF-36) による生活の質の評価
時間枠：3年
|
SF-36 は、全体的な健康状態を評価するために設計された、患者報告の機器です。通常、患者の生活の質を測定するために利用され、主に研究に使用されます。
SF-36 スコアの上昇は、健康状態の改善を示しています。
|
3年
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) による高度な知能評価
時間枠：3年
|
MMSE は 30 点満点で採点され、方向性 (時間的および空間的; 10 点)、記憶 (登録と想起; 6 点)、注意/集中 (5 点)、言語 (口頭および筆記; 8 点) を評価する項目があります。ポイント）、視空間機能（1ポイント）。
研究間で異なるカットオフ ポイントが使用されていますが、スコアが 23 以下である場合、最も一般的には異常であり、認知障害を示しているとみなされます。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Limeng Chen、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2025年7月1日
研究の完了 (予想される)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月26日
最初の投稿 (実際)
2022年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月12日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。