Fattori di rischio e studio multiomico della malattia renale cronica causata da malattie metaboliche
12 agosto 2022 aggiornato da: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Con lo sviluppo dell'economia cinese, il tenore di vita delle persone è migliorato e la struttura alimentare è cambiata.
Le malattie metaboliche, come l'ipertensione, il diabete, l'iperuricemia e l'obesità sono gradualmente diventate un importante onere sanitario in Cina.
Il meccanismo fisiopatologico del danno renale causato da malattie metaboliche è sempre stato un punto caldo della ricerca.
Attualmente, si ritiene che possano essere coinvolti vari meccanismi tra cui l'attivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, la disfunzione endoteliale vascolare, lo stress ossidativo e il processo infiammatorio.
Sebbene esistano differenze nelle manifestazioni patologiche renali causate da diverse malattie metaboliche, il rene alla fine presenterà alterazioni ischemiche e fibrosi con la progressione della malattia.
Quindi ci deve essere una patogenesi comune.
Questo studio è progettato per costruire una coorte di pazienti con malattia renale cronica causata da malattie metaboliche, per identificare i fattori di rischio che portano alla progressione della malattia e per esplorare i biomarcatori per la diagnosi precoce e il trattamento del danno renale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yan Liu
- Numero di telefono: +86-15811568692
- Email: liuyanpumch@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- Yan Liu
- Numero di telefono: +86-15811568692
- Email: liuyanpumch@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è arruolata consecutivamente dal reparto ambulatoriale e ospedaliero del nostro ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di malattie metaboliche è stata confermata;
- Essere in grado di comprendere il processo della ricerca;
- Volontariato per la partecipazione e poter firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni o >80 anni;
- Pazienti con malattie glomerulari primarie e secondarie
- Pazienti con altre comorbidità che potrebbero influenzare il volume o i componenti del rene, come cisti renali, rene policistico, rene a spugna midollare, idronefrosi, stenosi dell'arteria renale, trombosi della vena renale e/o tumori renali;
- Controindicazioni per l'esame MRI;
- Pazienti in gravidanza o in allattamento;
- Pazienti con segni vitali instabili, insufficienza di altri organi o disforia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Ipertensione
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Biomarcatori ematici, urinari e di imaging per la diagnosi precoce e la previsione della prognosi.
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Gruppo Diabete
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Biomarcatori ematici, urinari e di imaging per la diagnosi precoce e la previsione della prognosi.
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Iperuricemia
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Biomarcatori ematici, urinari e di imaging per la diagnosi precoce e la previsione della prognosi.
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Obesità
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Biomarcatori ematici, urinari e di imaging per la diagnosi precoce e la previsione della prognosi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con malattia renale allo stadio terminale
Lasso di tempo: 3 anni
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Malattia renale allo stadio terminale
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3 anni
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Numero di partecipanti con eventi cardiovascolari avversi
Lasso di tempo: 3 anni
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Eventi cardiovascolari avversi
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3 anni
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Numero di partecipanti con tutte le cause di morte
Lasso di tempo: 3 anni
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Tutti causano la morte
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con calo di eGFR
Lasso di tempo: 3 anni
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il declino di eGFR durante il follow-up
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3 anni
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Numero di partecipanti con complicanze di CKD
Lasso di tempo: 3 anni
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Le complicanze della CKD
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3 anni
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Valutazione della qualità della vita con modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 3 anni
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L'SF-36 è uno strumento segnalato dal paziente progettato per valutare lo stato di salute generale; è solitamente utilizzato per misurare la qualità della vita dei pazienti e utilizzato principalmente nella ricerca.
L'aumento dei punteggi SF-36 è indicativo di un miglioramento dello stato di salute.
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3 anni
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Valutazione avanzata dell'intelligence con Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 3 anni
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Il MMSE è valutato su una scala di 30 punti, con item che valutano l'orientamento (temporale e spaziale; 10 punti), la memoria (registrazione e richiamo; 6 punti), l'attenzione/concentrazione (5 punti), il linguaggio (verbale e scritto; 8 punti) e funzione visuospaziale (1 punto).
Mentre diversi punti limite sono stati utilizzati negli studi, i punteggi ≤23 sono più comunemente considerati anormali e indicativi di deterioramento cognitivo.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JS-2136
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
I dati privatizzati devono essere condivisi con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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