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대사질환으로 인한 만성신장질환의 위험인자와 다중체학 연구

2022년 8월 12일 업데이트: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
중국 경제가 발전함에 따라 사람들의 생활 수준이 향상되고 식생활 구조가 변했습니다. 고혈압, 당뇨병, 고요산혈증 및 비만과 같은 대사 질환은 점차 중국에서 중요한 건강 부담이 되었습니다. 대사 질환으로 인한 신장 손상의 병태생리학적 기전은 항상 연구의 핫스팟이었습니다. 현재 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 활성화, 혈관 내피 기능 장애, 산화 스트레스 및 염증 과정을 포함한 다양한 메커니즘이 관련될 수 있다고 생각됩니다. 다양한 대사 질환에 의해 신장의 병리학적 징후가 다르지만, 신장은 결국 질환의 진행과 함께 허혈성 변화 및 섬유증을 나타내게 됩니다. 따라서 몇 가지 일반적인 병인이 있어야 합니다. 본 연구는 대사성 질환으로 인한 만성신장질환 환자의 질환 코호트를 구축하여 질환의 진행을 유도하는 위험요인을 규명하고, 신손상의 조기진단 및 치료를 위한 바이오마커를 탐색하기 위한 연구이다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 우리 병원의 외래 환자 및 입원 환자 부서에서 연속적으로 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 대사성 질환의 진단이 확인되었습니다.
  • 연구 과정을 이해할 수 있어야 합니다.
  • 자원하여 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 80세 초과;
  • 1차 및 2차 사구체 질환 환자
  • 신장 낭종, 다낭성 신장 질환, 수질 해면 신장, 수신증, 신장 동맥 협착증, 신장 정맥 혈전증 및/또는 신장 종양과 같이 신장의 부피 또는 구성 요소에 영향을 미칠 수 있는 다른 합병증이 있는 환자
  • MRI 검사에 대한 금기 사항;
  • 임신 또는 수유중인 환자;
  • 활력징후가 불안정하거나 다른 장기의 기능부전 또는 불쾌감이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고혈압 그룹
조기 진단 및 예후 예측을 위한 혈액, 소변 및 이미징 바이오마커.
당뇨병 그룹
조기 진단 및 예후 예측을 위한 혈액, 소변 및 이미징 바이오마커.
고요산혈증
조기 진단 및 예후 예측을 위한 혈액, 소변 및 이미징 바이오마커.
비만
조기 진단 및 예후 예측을 위한 혈액, 소변 및 이미징 바이오마커.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말기 신장 질환 참가자 수
기간: 3 년
말기 신장 질환
3 년
불리한 심혈관 사건이 있는 참가자 수
기간: 3 년
불리한 심혈관 사건
3 년
모든 원인이 사망한 참가자 수
기간: 3 년
모두 사망 원인
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EGFR 감소 참가자 수
기간: 3 년
후속 조치 중 eGFR의 감소
3 년
CKD 합병증이 있는 참여자 수
기간: 3 년
CKD의 합병증
3 년
약식-36을 사용한 삶의 질 평가(SF-36)
기간: 3 년
SF-36은 전반적인 건강 상태를 평가하도록 설계된 환자 보고 도구입니다. 일반적으로 환자의 삶의 질을 측정하는 데 활용되며 주로 연구에 사용됩니다. SF-36 점수 증가는 건강 상태가 개선되었음을 나타냅니다.
3 년
간이 정신 상태 검사(MMSE)를 통한 고급 지능 평가
기간: 3 년
MMSE는 30점 만점으로 방향성(시간적 및 공간적, 10점), 기억력(등록 및 회상, 6점), 주의/집중력(5점), 언어(구두 및 쓰기, 8점)를 평가하는 항목으로 채점됩니다. 점), 시공간기능(1점) . 연구 전반에 걸쳐 서로 다른 컷오프 포인트가 사용되었지만 점수 ≤23은 가장 일반적으로 비정상으로 간주되며 인지 장애를 나타냅니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

사유화되지 않은 데이터는 다른 연구자들과 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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