Rizikové faktory a multiomická studie chronického onemocnění ledvin způsobeného metabolickými onemocněními
12. srpna 2022 aktualizováno: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
S rozvojem čínské ekonomiky se zlepšila životní úroveň lidí a změnila se struktura stravy.
Metabolické choroby, jako je hypertenze, cukrovka, hyperurikémie a obezita, se v Číně postupně staly významnou zdravotní zátěží.
Patofyziologický mechanismus poškození ledvin způsobený metabolickými chorobami byl vždy ohniskem výzkumu.
V současné době se předpokládá, že se mohou podílet různé mechanismy včetně aktivace systému renin-angiotenzin-aldosteron, vaskulární endoteliální dysfunkce, oxidačního stresu a zánětlivého procesu.
I když existují rozdíly v renálních patologických projevech způsobených různými metabolickými onemocněními, ledvina se nakonec projeví ischemickými změnami a fibrózou s progresí onemocnění.
Musí tedy existovat nějaká společná patogeneze.
Tato studie je navržena tak, aby vytvořila skupinu pacientů s chronickým onemocněním ledvin způsobeným metabolickými onemocněními, identifikovala rizikové faktory vedoucí k progresi onemocnění a prozkoumala biomarkery pro včasnou diagnostiku a léčbu poškození ledvin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Liu
- Telefonní číslo: +86-15811568692
- E-mail: liuyanpumch@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yan Liu
- Telefonní číslo: +86-15811568692
- E-mail: liuyanpumch@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace je průběžně zařazována z ambulantního a lůžkového oddělení naší nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza metabolických onemocnění byla potvrzena;
- Být schopen porozumět procesu výzkumu;
- Dobrovolně se zúčastnit a umět podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let nebo >80 let;
- Pacienti s primárními a sekundárními glomerulárními chorobami
- Pacienti s dalšími komorbiditami, které by mohly ovlivnit objem nebo složky ledviny, jako jsou renální cysty, polycystické onemocnění ledvin, medulární houbovitá ledvina, hydronefróza, stenóza renální arterie, trombóza renální žíly a/nebo nádory ledvin;
- Kontraindikace pro MRI vyšetření;
- Těhotné nebo kojící pacientky;
- Pacienti s nestabilními životními funkcemi, selháním jiných orgánů nebo dysforií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypertenzní skupina
|
Biomarkery krve, moči a zobrazování pro včasnou diagnostiku a předpověď prognózy.
|
|
Diabetes Group
|
Biomarkery krve, moči a zobrazování pro včasnou diagnostiku a předpověď prognózy.
|
|
Hyperurikémie
|
Biomarkery krve, moči a zobrazování pro včasnou diagnostiku a předpověď prognózy.
|
|
Obezita
|
Biomarkery krve, moči a zobrazování pro včasnou diagnostiku a předpověď prognózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s konečným stádiem onemocnění ledvin
Časové okno: 3 roky
|
Konečné stadium onemocnění ledvin
|
3 roky
|
|
Počet účastníků s nežádoucími kardiovaskulárními příhodami
Časové okno: 3 roky
|
Nežádoucí kardiovaskulární příhody
|
3 roky
|
|
Počet účastníků se všemi příčinami smrti
Časové okno: 3 roky
|
Všechny způsobují smrt
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s poklesem eGFR
Časové okno: 3 roky
|
pokles eGFR během sledování
|
3 roky
|
|
Počet účastníků s komplikacemi CKD
Časové okno: 3 roky
|
Komplikace CKD
|
3 roky
|
|
Hodnocení kvality života pomocí krátkého formuláře-36 (SF-36)
Časové okno: 3 roky
|
SF-36 je pacientem hlášený nástroj určený k posouzení celkového zdravotního stavu; obvykle se používá k měření kvality života pacientů a používá se především ve výzkumu.
Zvyšující se skóre SF-36 svědčí o zlepšení zdravotního stavu.
|
3 roky
|
|
Advanced Intelligence Assessment with Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 3 roky
|
MMSE se hodnotí na 30bodové škále s položkami, které hodnotí orientaci (časovou a prostorovou; 10 bodů), paměť (registrace a vyvolání; 6 bodů), pozornost/koncentraci (5 bodů), jazyk (verbální a psaný; 8 body) a vizuoprostorová funkce (1 bod) .
Zatímco ve studiích byly použity různé mezní hodnoty, skóre ≤23 se nejčastěji považuje za abnormální a svědčící pro kognitivní poruchu.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JS-2136
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Deprivatizovaná data mají být sdílena s dalšími výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .