Risikofaktorer og multiomikkstudie av kronisk nyresykdom forårsaket av metabolske sykdommer
12. august 2022 oppdatert av: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Med utviklingen av Kinas økonomi har folks levestandard blitt bedre, og kostholdsstrukturen har endret seg.
Metabolske sykdommer, som hypertensjon, diabetes, hyperurikemi og fedme har etter hvert blitt en viktig helsebelastning i Kina.
Den patofysiologiske mekanismen for nyreskade forårsaket av metabolske sykdommer har alltid vært et hotspot for forskning.
For tiden antas det at ulike mekanismer inkludert aktivering av Renin-Angiotensin-Aldosteron-systemet, vaskulær endotel dysfunksjon, oksidativt stress og inflammatorisk prosess kan være involvert.
Selv om det er forskjeller i nyrepatologiske manifestasjoner forårsaket av ulike metabolske sykdommer, vil nyrene til slutt presentere iskemiske forandringer og fibrose med utviklingen av sykdommen.
Så det må være noen felles patogenese.
Denne studien er designet for å bygge en sykdomskohort av pasienter med kronisk nyresykdom forårsaket av metabolske sykdommer, for å identifisere risikofaktorer som fører til sykdomsprogresjon og for å utforske biomarkører for tidlig diagnose og behandling av nyreskade.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yan Liu
- Telefonnummer: +86-15811568692
- E-post: liuyanpumch@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yan Liu
- Telefonnummer: +86-15811568692
- E-post: liuyanpumch@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er fortløpende påmeldt fra poliklinisk og døgnavdeling på vårt sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen metabolske sykdommer ble bekreftet;
- Kunne forstå prosessen med forskningen;
- Meld deg frivillig for deltakelse og kunne signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år eller >80 år;
- Pasienter med primære og sekundære glomerulære sykdommer
- Pasienter med andre komorbiditeter som kan påvirke volumet eller komponentene i nyren, slik som nyrecyster, polycystisk nyresykdom, medullær svampnyre, hydronefrose, nyrearteriestenose, renal venetrombose og/eller nyresvulster;
- Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse;
- Gravide eller ammende pasienter;
- Pasienter med ustabile vitale tegn, svikt i andre organer eller dysfori.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensjonsgruppe
|
Biomarkører for blod, urin og bildediagnostikk for tidlig diagnose og prediksjon av prognose.
|
|
Diabetesgruppen
|
Biomarkører for blod, urin og bildediagnostikk for tidlig diagnose og prediksjon av prognose.
|
|
Hyperurikemi
|
Biomarkører for blod, urin og bildediagnostikk for tidlig diagnose og prediksjon av prognose.
|
|
Overvekt
|
Biomarkører for blod, urin og bildediagnostikk for tidlig diagnose og prediksjon av prognose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med sluttstadium nyresykdom
Tidsramme: 3 år
|
Sluttstadium nyresykdom
|
3 år
|
|
Antall deltakere med uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 3 år
|
Uønskede kardiovaskulære hendelser
|
3 år
|
|
Antall deltakere med alle dødsårsaker
Tidsramme: 3 år
|
Alle forårsaker døden
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med eGFR-nedgang
Tidsramme: 3 år
|
nedgangen av eGFR under oppfølging
|
3 år
|
|
Antall deltakere med komplikasjoner av CKD
Tidsramme: 3 år
|
Komplikasjoner av CKD
|
3 år
|
|
Livskvalitetsvurdering med kort skjema-36 (SF-36)
Tidsramme: 3 år
|
SF-36 er et pasientrapportert instrument designet for å vurdere generell helsestatus; det brukes vanligvis til å måle pasienters livskvalitet og brukes først og fremst i forskning.
Økende SF-36-skårer er en indikasjon på forbedring av helsestatus.
|
3 år
|
|
Advanced Intelligence Assessment with Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 3 år
|
MMSE skåres på en 30-punkts skala, med elementer som vurderer orientering (temporal og romlig; 10 poeng), hukommelse (registrering og tilbakekalling; 6 poeng), oppmerksomhet/konsentrasjon (5 poeng), språk (verbal og skriftlig; 8 poeng), og visuospatial funksjon (1 poeng).
Mens forskjellige grensepunkter har blitt brukt på tvers av studier, blir skårer ≤23 oftest sett på som unormale og indikerer kognitiv svikt.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JS-2136
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Avprivatiserte data skal deles med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .