Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren en multiomics-studie van chronische nierziekte veroorzaakt door stofwisselingsziekten

12 augustus 2022 bijgewerkt door: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Met de ontwikkeling van de Chinese economie is de levensstandaard van mensen verbeterd en is de voedingsstructuur veranderd. Stofwisselingsziekten, zoals hypertensie, diabetes, hyperurikemie en obesitas zijn geleidelijk een belangrijke gezondheidslast geworden in China. Het pathofysiologische mechanisme van nierbeschadiging veroorzaakt door stofwisselingsziekten is altijd een hotspot van onderzoek geweest. Momenteel wordt aangenomen dat verschillende mechanismen, waaronder de activering van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, vasculaire endotheliale disfunctie, oxidatieve stress en ontstekingsproces, een rol kunnen spelen. Hoewel er verschillen zijn in renale pathologische manifestaties veroorzaakt door verschillende stofwisselingsziekten, zal de nier uiteindelijk ischemische veranderingen en fibrose vertonen met de progressie van de ziekte. Er moet dus een gemeenschappelijke pathogenese zijn. Deze studie is opgezet om een ​​ziektecohort op te bouwen van patiënten met chronische nierziekte veroorzaakt door stofwisselingsziekten, om risicofactoren te identificeren die leiden tot ziekteprogressie en om biomarkers te onderzoeken voor vroege diagnose en behandeling van nierbeschadiging.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie wordt achtereenvolgens ingeschreven vanuit de polikliniek en de intramurale afdeling van ons ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose stofwisselingsziekten werd bevestigd;
  • Het proces van het onderzoek kunnen begrijpen;
  • Vrijwilliger voor deelname en in staat zijn om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar of >80 jaar;
  • Patiënten met primaire en secundaire glomerulaire aandoeningen
  • Patiënten met andere comorbiditeiten die het volume of de componenten van de nier kunnen aantasten, zoals niercysten, polycysteuze nierziekte, medullaire sponsnier, hydronefrose, nierarteriestenose, nieradertrombose en/of niertumoren;
  • Contra-indicaties voor MRI-onderzoek;
  • Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven;
  • Patiënten met onstabiele vitale functies, falen van andere organen of dysforie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypertensie groep
Diagnostische toets: Biomarkers
Bloed-, urine- en beeldvormende biomarkers voor vroege diagnose en voorspelling van de prognose.
Diabetes groep
Diagnostische toets: Biomarkers
Bloed-, urine- en beeldvormende biomarkers voor vroege diagnose en voorspelling van de prognose.
Hyperurikemie
Diagnostische toets: Biomarkers
Bloed-, urine- en beeldvormende biomarkers voor vroege diagnose en voorspelling van de prognose.
Obesitas
Diagnostische toets: Biomarkers
Bloed-, urine- en beeldvormende biomarkers voor vroege diagnose en voorspelling van de prognose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met nierziekte in het eindstadium
Tijdsspanne: 3 jaar
Eindstadium nierziekte
3 jaar
Aantal deelnemers met ongewenste cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: 3 jaar
Ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
3 jaar
Aantal deelnemers met overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 jaar
Allemaal doodsoorzaak
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met eGFR-afname
Tijdsspanne: 3 jaar
de afname van eGFR tijdens de follow-up
3 jaar
Aantal deelnemers met complicaties van CKD
Tijdsspanne: 3 jaar
De complicaties van CKD
3 jaar
Levenskwaliteitsbeoordeling met verkort formulier-36 (SF-36)
Tijdsspanne: 3 jaar
De SF-36 is een door de patiënt gerapporteerd instrument dat is ontworpen om de algehele gezondheidsstatus te beoordelen; het wordt meestal gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten te meten en wordt voornamelijk gebruikt in onderzoek. Toenemende SF-36-scores zijn indicatief voor een verbetering van de gezondheidstoestand.
3 jaar
Advanced Intelligence Assessment met Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 3 jaar
De MMSE wordt gescoord op een schaal van 30 punten, met items die oriëntatie beoordelen (temporeel en ruimtelijk; 10 punten), geheugen (registratie en herinnering; 6 punten), aandacht/concentratie (5 punten), taal (verbaal en schriftelijk; 8 punten), en visueel-ruimtelijke functie (1 punt) . Hoewel in verschillende onderzoeken verschillende afkappunten zijn gebruikt, worden scores ≤23 meestal beschouwd als abnormaal en indicatief voor cognitieve stoornissen.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JS-2136

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Gedeprivatiseerde gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biomarkers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren