Estudo dos Fatores de Risco e Multiômica da Doença Renal Crônica Causada por Doenças Metabólicas
12 de agosto de 2022 atualizado por: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Com o desenvolvimento da economia da China, o padrão de vida das pessoas melhorou e a estrutura alimentar mudou.
Doenças metabólicas, como hipertensão, diabetes, hiperuricemia e obesidade, tornaram-se gradualmente um importante problema de saúde na China.
O mecanismo fisiopatológico da lesão renal causada por doenças metabólicas sempre foi um foco de pesquisa.
Atualmente, acredita-se que vários mecanismos, incluindo a ativação do Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona, disfunção endotelial vascular, estresse oxidativo e processo inflamatório possam estar envolvidos.
Embora existam diferenças nas manifestações patológicas renais causadas por diferentes doenças metabólicas, o rim acabará por apresentar alterações isquêmicas e fibrose com a progressão da doença.
Portanto, deve haver alguma patogênese comum.
Este estudo foi desenvolvido para construir uma coorte de pacientes com doença renal crônica causada por doenças metabólicas, para identificar fatores de risco que levam à progressão da doença e para explorar biomarcadores para diagnóstico precoce e tratamento de danos renais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Liu
- Número de telefone: +86-15811568692
- E-mail: liuyanpumch@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Yan Liu
- Número de telefone: +86-15811568692
- E-mail: liuyanpumch@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é inscrita consecutivamente no departamento ambulatorial e de internação de nosso hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de doenças metabólicas foi confirmado;
- Ser capaz de compreender o processo da pesquisa;
- Voluntário para participação e ser capaz de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos ou >80 anos;
- Pacientes com doenças glomerulares primárias e secundárias
- Pacientes com outras comorbidades que possam afetar o volume ou os componentes do rim, como cistos renais, doença renal policística, rim esponjoso medular, hidronefrose, estenose da artéria renal, trombose da veia renal e/ou tumores renais;
- Contra-indicações para exame de ressonância magnética;
- Pacientes grávidas ou lactantes;
- Pacientes com sinais vitais instáveis, falência de outros órgãos ou disforia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Hipertensão
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Sangue, urina e biomarcadores de imagem para diagnóstico precoce e previsão de prognóstico.
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Grupo de Diabetes
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Sangue, urina e biomarcadores de imagem para diagnóstico precoce e previsão de prognóstico.
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Hiperuricemia
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Sangue, urina e biomarcadores de imagem para diagnóstico precoce e previsão de prognóstico.
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Obesidade
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Sangue, urina e biomarcadores de imagem para diagnóstico precoce e previsão de prognóstico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com doença renal terminal
Prazo: 3 anos
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Doença renal em estágio final
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3 anos
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Número de participantes com eventos cardiovasculares adversos
Prazo: 3 anos
|
Eventos cardiovasculares adversos
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3 anos
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Número de participantes com todas as causas de morte
Prazo: 3 anos
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Todos causam morte
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com declínio de eGFR
Prazo: 3 anos
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o declínio da eGFR durante o acompanhamento
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3 anos
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Número de participantes com complicações de DRC
Prazo: 3 anos
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As complicações da DRC
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3 anos
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Avaliação da qualidade de vida com formulário curto-36 (SF-36)
Prazo: 3 anos
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O SF-36 é um instrumento relatado pelo paciente projetado para avaliar o estado geral de saúde; geralmente é utilizado para medir a qualidade de vida dos pacientes e usado principalmente em pesquisas.
O aumento das pontuações do SF-36 é indicativo de melhoria do estado de saúde.
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3 anos
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Avaliação de Inteligência Avançada com Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
Prazo: 3 anos
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O MMSE é pontuado em uma escala de 30 pontos, com itens que avaliam orientação (temporal e espacial; 10 pontos), memória (registro e recordação; 6 pontos), atenção/concentração (5 pontos), linguagem (verbal e escrita; 8 pontos). pontos) e função visuoespacial (1 ponto).
Embora diferentes pontos de corte tenham sido usados nos estudos, pontuações ≤ 23 são mais comumente consideradas anormais e indicativas de comprometimento cognitivo.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-2136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Dados desprivatizados devem ser compartilhados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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