Czynniki ryzyka i badanie multiomiczne przewlekłej choroby nerek spowodowanej chorobami metabolicznymi
12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Wraz z rozwojem chińskiej gospodarki poprawił się standard życia ludzi i zmieniła się struktura diety.
Choroby metaboliczne, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, hiperurykemia i otyłość, stopniowo stają się poważnym obciążeniem zdrowotnym w Chinach.
Mechanizm patofizjologiczny uszkodzenia nerek spowodowanego chorobami metabolicznymi zawsze był przedmiotem badań.
Obecnie uważa się, że zaangażowane mogą być różne mechanizmy, w tym aktywacja układu renina-angiotensyna-aldosteron, dysfunkcja śródbłonka naczyń, stres oksydacyjny i proces zapalny.
Chociaż istnieją różnice w objawach patologicznych nerek spowodowanych różnymi chorobami metabolicznymi, nerki ostatecznie będą wykazywać zmiany niedokrwienne i zwłóknienie wraz z postępem choroby.
Więc musi być jakaś wspólna patogeneza.
Badanie to ma na celu zbudowanie kohorty pacjentów z przewlekłą chorobą nerek spowodowaną chorobami metabolicznymi, identyfikację czynników ryzyka prowadzących do progresji choroby oraz zbadanie biomarkerów do wczesnego diagnozowania i leczenia uszkodzenia nerek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Liu
- Numer telefonu: +86-15811568692
- E-mail: liuyanpumch@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yan Liu
- Numer telefonu: +86-15811568692
- E-mail: liuyanpumch@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana jest kolejno zapisywana z oddziału ambulatoryjnego i stacjonarnego naszego szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzono rozpoznanie chorób metabolicznych;
- Być w stanie zrozumieć proces badań;
- Zgłoś się na ochotnika do udziału i bądź w stanie podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat lub >80 lat;
- Pacjenci z pierwotnymi i wtórnymi chorobami kłębuszków nerkowych
- Pacjenci z innymi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na objętość lub elementy nerek, takimi jak torbiele nerkowe, zespół policystycznych nerek, gąbczasta nerka rdzeniasta, wodonercze, zwężenie tętnicy nerkowej, zakrzepica żył nerkowych i/lub nowotwory nerek;
- Przeciwwskazania do badania MRI;
- pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
- Pacjenci z niestabilnymi parametrami życiowymi, niewydolnością innych narządów lub dysforią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Nadciśnienia
|
Biomarkery krwi, moczu i obrazowania do wczesnej diagnozy i przewidywania rokowania.
|
|
Grupa Cukrzyca
|
Biomarkery krwi, moczu i obrazowania do wczesnej diagnozy i przewidywania rokowania.
|
|
Hiperurykemia
|
Biomarkery krwi, moczu i obrazowania do wczesnej diagnozy i przewidywania rokowania.
|
|
Otyłość
|
Biomarkery krwi, moczu i obrazowania do wczesnej diagnozy i przewidywania rokowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze schyłkową niewydolnością nerek
Ramy czasowe: 3 lata
|
Schyłkową niewydolnością nerek
|
3 lata
|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: 3 lata
|
Niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
|
3 lata
|
|
Liczba Uczestników ze wszystkich przyczyn śmierci
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wszystkie powodują śmierć
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze spadkiem eGFR
Ramy czasowe: 3 lata
|
spadek eGFR podczas obserwacji
|
3 lata
|
|
Liczba uczestników z powikłaniami PChN
Ramy czasowe: 3 lata
|
Powikłania CKD
|
3 lata
|
|
Ocena jakości życia za pomocą krótkiego formularza-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 3 lata
|
SF-36 jest narzędziem zgłaszanym przez pacjentów, przeznaczonym do oceny ogólnego stanu zdrowia; jest zwykle używany do pomiaru jakości życia pacjentów i używany głównie w badaniach.
Rosnące wyniki SF-36 wskazują na poprawę stanu zdrowia.
|
3 lata
|
|
Zaawansowana ocena inteligencji z badaniem Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: 3 lata
|
MMSE jest oceniany na 30-punktowej skali, z pozycjami oceniającymi orientację (czasową i przestrzenną; 10 punktów), pamięć (rejestracja i przywoływanie; 6 punktów), uwagę/koncentrację (5 punktów), język (werbalny i pisemny; 8 punktów) i funkcji wzrokowo-przestrzennej (1 punkt).
Chociaż w różnych badaniach stosowano różne punkty odcięcia, wyniki ≤23 są najczęściej uważane za nieprawidłowe i wskazujące na zaburzenia funkcji poznawczych.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JS-2136
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Zdeprywatyzowane dane mają być udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .