Estudio de Factores de Riesgo y Multiómica de la Enfermedad Renal Crónica Causada por Enfermedades Metabólicas
12 de agosto de 2022 actualizado por: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Con el desarrollo de la economía de China, el nivel de vida de las personas ha mejorado y la estructura dietética ha cambiado.
Las enfermedades metabólicas, como la hipertensión, la diabetes, la hiperuricemia y la obesidad, se han convertido gradualmente en una importante carga para la salud en China.
El mecanismo fisiopatológico de la lesión renal causada por enfermedades metabólicas siempre ha sido un foco de investigación.
Actualmente, se cree que pueden estar involucrados varios mecanismos, incluida la activación del sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona, la disfunción del endotelio vascular, el estrés oxidativo y el proceso inflamatorio.
Aunque existen diferencias en las manifestaciones patológicas renales causadas por diferentes enfermedades metabólicas, el riñón eventualmente presentará cambios isquémicos y fibrosis con la progresión de la enfermedad.
Así que debe haber alguna patogenia común.
Este estudio está diseñado para construir una cohorte de pacientes con enfermedad renal crónica causada por enfermedades metabólicas, identificar los factores de riesgo que conducen a la progresión de la enfermedad y explorar biomarcadores para el diagnóstico y tratamiento tempranos del daño renal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Liu
- Número de teléfono: +86-15811568692
- Correo electrónico: liuyanpumch@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Yan Liu
- Número de teléfono: +86-15811568692
- Correo electrónico: liuyanpumch@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio se inscribió consecutivamente en el departamento de pacientes ambulatorios y hospitalizados de nuestro hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se confirmó el diagnóstico de enfermedades metabólicas;
- Ser capaz de comprender el proceso de la investigación;
- Voluntario para participar y ser capaz de firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años o >80 años;
- Pacientes con enfermedades glomerulares primarias y secundarias
- Pacientes con otras comorbilidades que puedan afectar el volumen o los componentes del riñón, como quistes renales, poliquistosis renal, riñón en esponja medular, hidronefrosis, estenosis de la arteria renal, trombosis de la vena renal y/o tumores renales;
- Contraindicaciones para el examen de resonancia magnética;
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia;
- Pacientes con signos vitales inestables, insuficiencia de otros órganos o disforia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de hipertensión
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Biomarcadores en sangre, orina y de imagen para el diagnóstico precoz y la predicción del pronóstico.
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Grupo de Diabetes
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Biomarcadores en sangre, orina y de imagen para el diagnóstico precoz y la predicción del pronóstico.
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Hiperuricemia
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Biomarcadores en sangre, orina y de imagen para el diagnóstico precoz y la predicción del pronóstico.
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Obesidad
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Biomarcadores en sangre, orina y de imagen para el diagnóstico precoz y la predicción del pronóstico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con enfermedad renal en etapa terminal
Periodo de tiempo: 3 años
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Enfermedad renal en etapa terminal
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3 años
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Número de participantes con eventos cardiovasculares adversos
Periodo de tiempo: 3 años
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Eventos cardiovasculares adversos
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3 años
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Número de participantes con todas las causas de muerte
Periodo de tiempo: 3 años
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Todas las causas de muerte
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con disminución de eGFR
Periodo de tiempo: 3 años
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la disminución de eGFR durante el seguimiento
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3 años
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Número de participantes con complicaciones de la ERC
Periodo de tiempo: 3 años
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Las complicaciones de la ERC
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3 años
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Evaluación de la calidad de vida con el formulario corto-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 3 años
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El SF-36 es un instrumento informado por el paciente diseñado para evaluar el estado de salud general; por lo general, se utiliza para medir la calidad de vida de los pacientes y se usa principalmente en investigación.
El aumento de las puntuaciones del SF-36 es indicativo de una mejora del estado de salud.
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3 años
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Evaluación de inteligencia avanzada con miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 3 años
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El MMSE se puntúa en una escala de 30 puntos, con ítems que evalúan orientación (temporal y espacial; 10 puntos), memoria (registro y recuerdo; 6 puntos), atención/concentración (5 puntos), lenguaje (verbal y escrito; 8 puntos). puntos), y función visuoespacial (1 punto) .
Si bien se han utilizado diferentes puntos de corte en los estudios, las puntuaciones ≤23 se consideran más comúnmente como anormales e indicativas de deterioro cognitivo.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS-2136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos desprivatizados se compartirán con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .