Факторы риска и мультиомное исследование хронической болезни почек, вызванной метаболическими заболеваниями
12 августа 2022 г. обновлено: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
С развитием экономики Китая повысился уровень жизни людей, изменилась структура питания.
Метаболические заболевания, такие как гипертония, диабет, гиперурикемия и ожирение, постепенно стали серьезным бременем для здоровья в Китае.
Патофизиологический механизм повреждения почек, вызванного метаболическими заболеваниями, всегда был предметом исследований.
В настоящее время считается, что могут быть задействованы различные механизмы, включая активацию ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, дисфункцию эндотелия сосудов, окислительный стресс и воспалительный процесс.
Хотя существуют различия в почечных патологических проявлениях, вызванных различными метаболическими заболеваниями, в почках в конечном итоге появляются ишемические изменения и фиброз по мере прогрессирования заболевания.
Значит, должен быть какой-то общий патогенез.
Это исследование предназначено для создания когорты пациентов с хроническим заболеванием почек, вызванным метаболическими заболеваниями, для выявления факторов риска, ведущих к прогрессированию заболевания, и изучения биомаркеров для ранней диагностики и лечения повреждения почек.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan Liu
- Номер телефона: +86-15811568692
- Электронная почта: liuyanpumch@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Yan Liu
- Номер телефона: +86-15811568692
- Электронная почта: liuyanpumch@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция последовательно зачислена из амбулаторного и стационарного отделения нашей больницы.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз метаболических заболеваний подтвердился;
- быть в состоянии понять процесс исследования;
- Доброволец для участия и быть в состоянии подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет или >80 лет;
- Пациенты с первичными и вторичными гломерулярными заболеваниями
- Пациенты с другими сопутствующими заболеваниями, которые могут повлиять на объем или компоненты почки, такими как почечные кисты, поликистоз почек, медуллярная губчатая почка, гидронефроз, стеноз почечной артерии, тромбоз почечной вены и/или опухоли почки;
- Противопоказания к МРТ-обследованию;
- Беременные или кормящие пациенты;
- Пациенты с нестабильными жизненными показателями, недостаточностью других органов или дисфорией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа гипертонии
|
Кровь, моча и визуализирующие биомаркеры для ранней диагностики и предсказания прогноза.
|
|
Диабетическая группа
|
Кровь, моча и визуализирующие биомаркеры для ранней диагностики и предсказания прогноза.
|
|
Гиперурикемия
|
Кровь, моча и визуализирующие биомаркеры для ранней диагностики и предсказания прогноза.
|
|
Ожирение
|
Кровь, моча и визуализирующие биомаркеры для ранней диагностики и предсказания прогноза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с терминальной стадией почечной недостаточности
Временное ограничение: 3 года
|
Терминальная стадия почечной недостаточности
|
3 года
|
|
Количество участников с неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: 3 года
|
Неблагоприятные сердечно-сосудистые события
|
3 года
|
|
Количество участников со смертью от всех причин
Временное ограничение: 3 года
|
Все вызывают смерть
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников со снижением рСКФ
Временное ограничение: 3 года
|
снижение рСКФ во время наблюдения
|
3 года
|
|
Количество участников с осложнениями ХБП
Временное ограничение: 3 года
|
Осложнения ХБП
|
3 года
|
|
Оценка качества жизни по краткой форме-36 (SF-36)
Временное ограничение: 3 года
|
SF-36 — это прибор, по сообщениям пациентов, предназначенный для оценки общего состояния здоровья; он обычно используется для измерения качества жизни пациентов и используется в основном в исследованиях.
Увеличение баллов по шкале SF-36 свидетельствует об улучшении состояния здоровья.
|
3 года
|
|
Расширенная оценка интеллекта с помощью мини-теста психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: 3 года
|
MMSE оценивается по 30-балльной шкале с элементами, которые оценивают ориентацию (временную и пространственную; 10 баллов), память (регистрацию и припоминание; 6 баллов), внимание/концентрацию (5 баллов), речь (вербальную и письменную; 8). баллы) и зрительно-пространственная функция (1 балл).
Хотя в исследованиях использовались разные пороговые значения, баллы ≤23 чаще всего расценивались как ненормальные и свидетельствующие о когнитивных нарушениях.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS-2136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Деприватизированные данные должны быть переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .