Metabolikus betegségek által okozott krónikus vesebetegség kockázati tényezői és multiomikai vizsgálata
2022. augusztus 12. frissítette: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
A kínai gazdaság fejlődésével az emberek életszínvonala javult, és megváltozott az étrend szerkezete.
Az anyagcsere-betegségek, mint például a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a hiperurikémia és az elhízás fokozatosan fontos egészségügyi terhekké váltak Kínában.
Az anyagcsere-betegségek okozta vesekárosodás patofiziológiai mechanizmusa mindig is a kutatások egyik fő pontja volt.
Jelenleg úgy gondolják, hogy különböző mechanizmusok, köztük a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktiválása, a vaszkuláris endoteliális diszfunkció, az oxidatív stressz és a gyulladásos folyamatok szerepet játszhatnak.
Bár a különböző anyagcsere-betegségek által okozott vesepatológiás megnyilvánulások között különbségek vannak, a vese végül ischaemiás elváltozásokat és fibrózist mutat a betegség előrehaladtával.
Tehát van valami közös patogenezis.
Ez a tanulmány anyagcsere-betegségek által okozott krónikus vesebetegségben szenvedő betegek betegségcsoportjának felépítésére, a betegség progressziójához vezető kockázati tényezők azonosítására, valamint a vesekárosodás korai diagnosztizálására és kezelésére szolgáló biomarkerek feltárására irányul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yan Liu
- Telefonszám: +86-15811568692
- E-mail: liuyanpumch@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yan Liu
- Telefonszám: +86-15811568692
- E-mail: liuyanpumch@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházunk járó- és fekvőbeteg osztályáról folyamatosan beíratják a vizsgált populációt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A metabolikus betegségek diagnózisa beigazolódott;
- Legyen képes megérteni a kutatás folyamatát;
- Önkéntes részvétel, és aláírhatja a tájékozott hozzájárulását.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 80 év feletti életkor;
- Primer és másodlagos glomeruláris betegségben szenvedő betegek
- A vese térfogatát vagy összetevőit befolyásoló egyéb társbetegségekben szenvedő betegek, mint például veseciszták, policisztás vesebetegség, velőszivacsvese, hydronephrosis, veseartéria szűkület, vesevénás trombózis és/vagy vesetumorok;
- Az MRI vizsgálat ellenjavallatai;
- Terhes vagy szoptató betegek;
- Instabil életfunkciójú betegek, más szervek elégtelensége vagy diszfória.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hipertónia csoport
|
Vér, vizelet és képalkotó biomarkerek a korai diagnózishoz és a prognózis előrejelzéséhez.
|
|
Diabetes csoport
|
Vér, vizelet és képalkotó biomarkerek a korai diagnózishoz és a prognózis előrejelzéséhez.
|
|
Hiperurikémia
|
Vér, vizelet és képalkotó biomarkerek a korai diagnózishoz és a prognózis előrejelzéséhez.
|
|
Elhízottság
|
Vér, vizelet és képalkotó biomarkerek a korai diagnózishoz és a prognózis előrejelzéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végstádiumú vesebetegségben szenvedők száma
Időkeret: 3 év
|
Végstádiumú vesebetegség
|
3 év
|
|
A nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményekben résztvevők száma
Időkeret: 3 év
|
Káros kardiovaszkuláris események
|
3 év
|
|
Azok a résztvevők száma, akik bármilyen okból meghaltak
Időkeret: 3 év
|
Mindegyik halált okoz
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eGFR-csökkenéssel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 3 év
|
az eGFR csökkenése a követés során
|
3 év
|
|
A krónikus vesebetegség szövődményeivel küzdő résztvevők száma
Időkeret: 3 év
|
A CKD szövődményei
|
3 év
|
|
Életminőség felmérés a 36-os rövid formával (SF-36)
Időkeret: 3 év
|
Az SF-36 a betegek által bejelentett műszer az általános egészségi állapot felmérésére; általában a betegek életminőségének mérésére használják, és elsősorban kutatási célokra használják.
Az SF-36 pontszámok növekedése az egészségi állapot javulását jelzi.
|
3 év
|
|
Haladó intelligenciaértékelés mini mentális állapotvizsgával (MMSE)
Időkeret: 3 év
|
Az MMSE-t egy 30 pontos skálán értékelik, melynek elemei az orientációt (időbeli és térbeli; 10 pont), a memóriát (regisztráció és felidézés; 6 pont), a figyelmet/koncentrációt (5 pont), a nyelvet (szóbeli és írásbeli; 8) értékelik. pont), és a térbeli térfunkció (1 pont) .
Míg a vizsgálatok során különböző küszöbértékeket alkalmaztak, a ≤23 pontszámot leggyakrabban abnormálisnak tekintik, és kognitív károsodást jeleznek.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JS-2136
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
A deprivatizált adatokat meg kell osztani más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .