Risikofaktorer og multiomisk undersøgelse af kronisk nyresygdom forårsaget af metaboliske sygdomme
12. august 2022 opdateret af: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Med udviklingen af Kinas økonomi er folks levestandard forbedret, og koststrukturen har ændret sig.
Metaboliske sygdomme som forhøjet blodtryk, diabetes, hyperurikæmi og fedme er efterhånden blevet en vigtig sundhedsbyrde i Kina.
Den patofysiologiske mekanisme for nyreskade forårsaget af stofskiftesygdomme har altid været et hotspot for forskning.
I øjeblikket antages det, at forskellige mekanismer, herunder aktiveringen af Renin-Angiotensin-Aldosteron-systemet, vaskulær endothelial dysfunktion, oxidativt stress og inflammatorisk proces kan være involveret.
Selvom der er forskelle i nyrepatologiske manifestationer forårsaget af forskellige stofskiftesygdomme, vil nyren til sidst præsentere iskæmiske forandringer og fibrose med sygdommens progression.
Så der må være en fælles patogenese.
Denne undersøgelse er designet til at opbygge en sygdomskohorte af patienter med kronisk nyresygdom forårsaget af metaboliske sygdomme, at identificere risikofaktorer, der fører til sygdomsprogression, og at udforske biomarkører til tidlig diagnose og behandling af nyreskade.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yan Liu
- Telefonnummer: +86-15811568692
- E-mail: liuyanpumch@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yan Liu
- Telefonnummer: +86-15811568692
- E-mail: liuyanpumch@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er fortløbende indskrevet fra ambulatoriet og døgnafdelingen på vores hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen af stofskiftesygdomme blev bekræftet;
- Kunne forstå forskningsprocessen;
- Meld dig frivilligt til deltagelse og kunne underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år eller >80 år;
- Patienter med primære og sekundære glomerulære sygdomme
- Patienter med andre komorbiditeter, der kan påvirke nyrens volumen eller komponenter, såsom nyrecyster, polycystisk nyresygdom, medullær svampenyre, hydronefrose, nyrearteriestenose, renal venetrombose og/eller nyretumorer;
- Kontraindikationer til MR-undersøgelse;
- Gravide eller ammende patienter;
- Patienter med ustabile vitale tegn, svigt af andre organer eller dysfori.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertension gruppe
|
Biomarkører for blod, urin og billeddannelse til tidlig diagnose og forudsigelse af prognose.
|
|
Diabetes gruppe
|
Biomarkører for blod, urin og billeddannelse til tidlig diagnose og forudsigelse af prognose.
|
|
Hyperurikæmi
|
Biomarkører for blod, urin og billeddannelse til tidlig diagnose og forudsigelse af prognose.
|
|
Fedme
|
Biomarkører for blod, urin og billeddannelse til tidlig diagnose og forudsigelse af prognose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med nyresygdom i slutstadiet
Tidsramme: 3 år
|
Slutstadie nyresygdom
|
3 år
|
|
Antal deltagere med uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 3 år
|
Uønskede kardiovaskulære hændelser
|
3 år
|
|
Antal deltagere med alle dødsårsager
Tidsramme: 3 år
|
Alle forårsager døden
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med eGFR-fald
Tidsramme: 3 år
|
faldet af eGFR under opfølgningen
|
3 år
|
|
Antal deltagere med komplikationer af CKD
Tidsramme: 3 år
|
Komplikationerne ved CKD
|
3 år
|
|
Livskvalitetsvurdering med kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: 3 år
|
SF-36 er et patientrapporteret instrument designet til at vurdere den generelle sundhedstilstand; det bruges normalt til at måle patienters livskvalitet og bruges primært i forskning.
Forøgelse af SF-36-score er tegn på forbedring af sundhedstilstanden.
|
3 år
|
|
Avanceret intelligensvurdering med Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 3 år
|
MMSE scores på en 30-punkts skala med elementer, der vurderer orientering (tidslig og rumlig; 10 point), hukommelse (registrering og genkaldelse; 6 point), opmærksomhed/koncentration (5 point), sprog (mundtlig og skriftlig; 8) point) og visuospatial funktion (1 point).
Mens forskellige afskæringspunkter er blevet brugt på tværs af undersøgelser, betragtes score ≤23 oftest som unormale og indikative for kognitiv svækkelse.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JS-2136
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
De-privatiseret data skal deles med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .