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Facteurs de risque et étude multiomique de la maladie rénale chronique causée par des maladies métaboliques

12 août 2022 mis à jour par: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Avec le développement de l'économie chinoise, le niveau de vie des gens s'est amélioré et la structure alimentaire a changé. Les maladies métaboliques telles que l'hypertension, le diabète, l'hyperuricémie et l'obésité sont progressivement devenues un fardeau important pour la santé en Chine. Le mécanisme physiopathologique des lésions rénales causées par les maladies métaboliques a toujours été un point chaud de la recherche. Actuellement, on pense que divers mécanismes, notamment l'activation du système rénine-angiotensine-aldostérone, la dysfonction endothéliale vasculaire, le stress oxydatif et le processus inflammatoire, peuvent être impliqués. Bien qu'il existe des différences dans les manifestations pathologiques rénales causées par différentes maladies métaboliques, le rein présentera éventuellement des modifications ischémiques et une fibrose avec la progression de la maladie. Il doit donc y avoir une pathogénie commune. Cette étude est conçue pour constituer une cohorte de patients atteints d'insuffisance rénale chronique causée par des maladies métaboliques, pour identifier les facteurs de risque conduisant à la progression de la maladie et pour explorer des biomarqueurs pour le diagnostic précoce et le traitement des lésions rénales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est inscrite consécutivement dans les services ambulatoires et hospitaliers de notre hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • Les diagnostics de maladies métaboliques ont été confirmés ;
  • Être capable de comprendre le processus de la recherche;
  • Portez-vous volontaire pour participer et être en mesure de signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans ou >80 ans ;
  • Patients atteints de maladies glomérulaires primaires et secondaires
  • Patients présentant d'autres comorbidités pouvant affecter le volume ou les composants du rein, telles que les kystes rénaux, la polykystose rénale, le rein médullaire en éponge, l'hydronéphrose, la sténose de l'artère rénale, la thrombose de la veine rénale et/ou les tumeurs rénales ;
  • Contre-indications à l'examen IRM ;
  • Patientes enceintes ou allaitantes ;
  • Patients présentant des signes vitaux instables, une défaillance d'autres organes ou une dysphorie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Hypertension
Test diagnostique: Biomarqueurs
Biomarqueurs sanguins, urinaires et d'imagerie pour le diagnostic précoce et la prédiction du pronostic.
Groupe Diabète
Test diagnostique: Biomarqueurs
Biomarqueurs sanguins, urinaires et d'imagerie pour le diagnostic précoce et la prédiction du pronostic.
Hyperuricémie
Test diagnostique: Biomarqueurs
Biomarqueurs sanguins, urinaires et d'imagerie pour le diagnostic précoce et la prédiction du pronostic.
Obésité
Test diagnostique: Biomarqueurs
Biomarqueurs sanguins, urinaires et d'imagerie pour le diagnostic précoce et la prédiction du pronostic.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints d'insuffisance rénale terminale
Délai: 3 années
Phase terminale de la maladie rénale
3 années
Nombre de participants ayant des événements cardiovasculaires indésirables
Délai: 3 années
Événements cardiovasculaires indésirables
3 années
Nombre de participants avec décès toutes causes confondues
Délai: 3 années
Toutes causes mortelles
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une baisse du DFGe
Délai: 3 années
la baisse du DFGe au cours du suivi
3 années
Nombre de participants avec des complications de l'IRC
Délai: 3 années
Les complications de la MRC
3 années
Évaluation de la qualité de vie avec le formulaire court-36 (SF-36)
Délai: 3 années
Le SF-36 est un instrument signalé par le patient conçu pour évaluer l'état de santé général ; il est généralement utilisé pour mesurer la qualité de vie des patients et utilisé principalement dans la recherche. L'augmentation des scores SF-36 indique une amélioration de l'état de santé.
3 années
Évaluation avancée de l'intelligence avec mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 3 années
Le MMSE est noté sur une échelle de 30 points, avec des items qui évaluent l'orientation (temporelle et spatiale ; 10 points), la mémoire (enregistrement et rappel ; 6 points), l'attention/concentration (5 points), le langage (verbal et écrit ; 8 points) et fonction visuospatiale (1 point) . Bien que différents seuils aient été utilisés dans les études, les scores ≤ 23 sont le plus souvent considérés comme anormaux et indicatifs de troubles cognitifs.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Première publication (Réel)

27 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS-2136

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les données déprivatisées doivent être partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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