- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05476627
Metabolisten sairauksien aiheuttamien kroonisten munuaissairauksien riskitekijät ja multiomiikkatutkimus
perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Kiinan talouden kehittyessä ihmisten elintaso on parantunut ja ruokavalion rakenne on muuttunut.
Aineenvaihduntasairauksista, kuten kohonneesta verenpaineesta, diabeteksesta, hyperurikemiasta ja liikalihavuudesta, on vähitellen tullut tärkeä terveystaakka Kiinassa.
Aineenvaihduntasairauksien aiheuttaman munuaisvaurion patofysiologinen mekanismi on aina ollut tutkimuksen kuuma kohde.
Tällä hetkellä uskotaan, että eri mekanismeja, mukaan lukien reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktivaatio, verisuonten endoteelin toimintahäiriö, oksidatiivinen stressi ja tulehdusprosessi voivat olla mukana.
Vaikka eri aineenvaihduntasairauksien aiheuttamissa munuaisten patologisissa ilmenemismuodoissa on eroja, munuaisissa ilmenee lopulta iskeemisiä muutoksia ja fibroosia taudin edetessä.
Joten jokin yhteinen patogeneesi täytyy olla.
Tämä tutkimus on suunniteltu rakentamaan sairauskohortti potilaista, joilla on aineenvaihduntasairauksien aiheuttama krooninen munuaissairaus, tunnistaa taudin etenemiseen johtavia riskitekijöitä ja tutkia biomarkkereita munuaisvaurion varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Liu
- Puhelinnumero: +86-15811568692
- Sähköposti: liuyanpumch@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Liu
- Puhelinnumero: +86-15811568692
- Sähköposti: liuyanpumch@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on ilmoittautunut peräkkäin sairaalamme avo- ja laitososastolta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aineenvaihduntasairauksien diagnoosi varmistettiin;
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen prosessia;
- Osallistu vapaaehtoisuuteen ja pysty allekirjoittamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta tai > 80 vuotta;
- Potilaat, joilla on primaarisia ja sekundaarisia glomerulussairauksia
- Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa munuaisen tilavuuteen tai komponentteihin, kuten munuaiskystat, polykystinen munuaissairaus, medullaarinen sienimunuainen, hydronefroosi, munuaisvaltimon ahtauma, munuaislaskimotromboosi ja/tai munuaiskasvaimet;
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet;
- raskaana oleville tai imettäville potilaille;
- Potilaat, joilla on epävakaat elintoiminnot, muiden elinten vajaatoiminta tai dysforia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hypertensio ryhmä
|
Veren, virtsan ja kuvantamisen biomarkkerit varhaiseen diagnoosiin ja ennusteen ennustamiseen.
|
Diabetes ryhmä
|
Veren, virtsan ja kuvantamisen biomarkkerit varhaiseen diagnoosiin ja ennusteen ennustamiseen.
|
Hyperurikemia
|
Veren, virtsan ja kuvantamisen biomarkkerit varhaiseen diagnoosiin ja ennusteen ennustamiseen.
|
Lihavuus
|
Veren, virtsan ja kuvantamisen biomarkkerit varhaiseen diagnoosiin ja ennusteen ennustamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Loppuvaiheen munuaissairauden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Loppuvaiheen munuaissairaus
|
3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
|
3 vuotta
|
Kaikkien kuolemien aiheuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kaikki aiheuttavat kuoleman
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, joiden eGFR on laskenut
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
eGFR:n lasku seurannan aikana
|
3 vuotta
|
CKD-komplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
CKD:n komplikaatiot
|
3 vuotta
|
Elämänlaadun arviointi lyhyellä lomakkeella-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
SF-36 on potilaiden raportoima instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan yleistä terveydentilaa; Sitä käytetään yleensä potilaiden elämänlaadun mittaamiseen ja sitä käytetään ensisijaisesti tutkimuksessa.
Nousevat SF-36-pisteet ovat osoitus terveydentilan paranemisesta.
|
3 vuotta
|
Advanced Intelligence Assessment with Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MMSE pisteytetään 30 pisteen asteikolla, jossa on kohteita, jotka arvioivat orientaatiota (ajallinen ja spatiaalinen; 10 pistettä), muistia (rekisteröinti ja muistaminen; 6 pistettä), huomio/keskittyminen (5 pistettä), kieli (sanallinen ja kirjallinen; 8) pisteet) ja visuospatiaalinen toiminta (1 piste) .
Vaikka tutkimuksissa on käytetty erilaisia raja-arvoja, arvoja ≤23 pidetään yleisimmin epänormaalina ja kognitiivisen heikkenemisen merkkinä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-2136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Deprivatisoitu data on tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi