Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolisten sairauksien aiheuttamien kroonisten munuaissairauksien riskitekijät ja multiomiikkatutkimus

perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital
Kiinan talouden kehittyessä ihmisten elintaso on parantunut ja ruokavalion rakenne on muuttunut. Aineenvaihduntasairauksista, kuten kohonneesta verenpaineesta, diabeteksesta, hyperurikemiasta ja liikalihavuudesta, on vähitellen tullut tärkeä terveystaakka Kiinassa. Aineenvaihduntasairauksien aiheuttaman munuaisvaurion patofysiologinen mekanismi on aina ollut tutkimuksen kuuma kohde. Tällä hetkellä uskotaan, että eri mekanismeja, mukaan lukien reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktivaatio, verisuonten endoteelin toimintahäiriö, oksidatiivinen stressi ja tulehdusprosessi voivat olla mukana. Vaikka eri aineenvaihduntasairauksien aiheuttamissa munuaisten patologisissa ilmenemismuodoissa on eroja, munuaisissa ilmenee lopulta iskeemisiä muutoksia ja fibroosia taudin edetessä. Joten jokin yhteinen patogeneesi täytyy olla. Tämä tutkimus on suunniteltu rakentamaan sairauskohortti potilaista, joilla on aineenvaihduntasairauksien aiheuttama krooninen munuaissairaus, tunnistaa taudin etenemiseen johtavia riskitekijöitä ja tutkia biomarkkereita munuaisvaurion varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on ilmoittautunut peräkkäin sairaalamme avo- ja laitososastolta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aineenvaihduntasairauksien diagnoosi varmistettiin;
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen prosessia;
  • Osallistu vapaaehtoisuuteen ja pysty allekirjoittamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta tai > 80 vuotta;
  • Potilaat, joilla on primaarisia ja sekundaarisia glomerulussairauksia
  • Potilaat, joilla on muita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka voivat vaikuttaa munuaisen tilavuuteen tai komponentteihin, kuten munuaiskystat, polykystinen munuaissairaus, medullaarinen sienimunuainen, hydronefroosi, munuaisvaltimon ahtauma, munuaislaskimotromboosi ja/tai munuaiskasvaimet;
  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet;
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille;
  • Potilaat, joilla on epävakaat elintoiminnot, muiden elinten vajaatoiminta tai dysforia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypertensio ryhmä
Veren, virtsan ja kuvantamisen biomarkkerit varhaiseen diagnoosiin ja ennusteen ennustamiseen.
Diabetes ryhmä
Veren, virtsan ja kuvantamisen biomarkkerit varhaiseen diagnoosiin ja ennusteen ennustamiseen.
Hyperurikemia
Veren, virtsan ja kuvantamisen biomarkkerit varhaiseen diagnoosiin ja ennusteen ennustamiseen.
Lihavuus
Veren, virtsan ja kuvantamisen biomarkkerit varhaiseen diagnoosiin ja ennusteen ennustamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loppuvaiheen munuaissairauden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Loppuvaiheen munuaissairaus
3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia
Aikaikkuna: 3 vuotta
Haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
3 vuotta
Kaikkien kuolemien aiheuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaikki aiheuttavat kuoleman
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden eGFR on laskenut
Aikaikkuna: 3 vuotta
eGFR:n lasku seurannan aikana
3 vuotta
CKD-komplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
CKD:n komplikaatiot
3 vuotta
Elämänlaadun arviointi lyhyellä lomakkeella-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 3 vuotta
SF-36 on potilaiden raportoima instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan yleistä terveydentilaa; Sitä käytetään yleensä potilaiden elämänlaadun mittaamiseen ja sitä käytetään ensisijaisesti tutkimuksessa. Nousevat SF-36-pisteet ovat osoitus terveydentilan paranemisesta.
3 vuotta
Advanced Intelligence Assessment with Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 3 vuotta
MMSE pisteytetään 30 pisteen asteikolla, jossa on kohteita, jotka arvioivat orientaatiota (ajallinen ja spatiaalinen; 10 pistettä), muistia (rekisteröinti ja muistaminen; 6 pistettä), huomio/keskittyminen (5 pistettä), kieli (sanallinen ja kirjallinen; 8) pisteet) ja visuospatiaalinen toiminta (1 piste) . Vaikka tutkimuksissa on käytetty erilaisia ​​raja-arvoja, arvoja ≤23 pidetään yleisimmin epänormaalina ja kognitiivisen heikkenemisen merkkinä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Limeng Chen, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Deprivatisoitu data on tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa