子宮仙骨靭帯懸垂後の尿管開通性
子宮仙骨靭帯懸垂後の尿管開存性の超音波評価
子宮仙骨靭帯懸垂法 (USLS) は、膣尖部の脱出を修正するために使用される一般的に行われる処置です。 この手順は、両側に配置された一連の縫合糸で子宮仙骨靭帯に膣の頂点を近づけることからなり、ほとんどの場合、経膣アプローチから実行されます。 USLS は良好な転帰と関連しており、全体的に安全です。 しかし、解剖学的に子宮仙骨靭帯が尿管に近接しているため、吊り縫合糸の配置中に尿管損傷が発生する可能性があります。 この設定での尿管閉塞は、近くの縫合糸による部分的または完全な結紮、よじれ、または解剖学的歪みの結果として発生します。 これらの望ましくない後遺症を回避するための手段として、膀胱鏡検査は通常、両側の尿管の流れの可視化を確実にするために、USLS 中に懸垂縫合の配置後に行われます。 尿管の流れの中断は、通常、懸垂縫合糸の除去、尿管ステント留置術、およびまれに重度の損傷が持続する場合の尿管の外科的修復によって対処されます。
超音波検査では、膀胱に流れ込む尿管ジェットを特定できます。 以前の研究では、閉塞の場合に尿管ジェットの非対称性が示され、片側ジェットが存在しないか弱いことが示されました。
調査の概要
詳細な説明
これは、前向きな観察的単一中心研究です。 骨盤臓器脱のために子宮仙骨靭帯懸垂手術を受けた連続患者100人が登録される。 私たちの部門の外科活動を考慮して、18か月以内にこの数の患者を登録する予定です. 外科的処置の後、まだ手術室にいる間に、診断用膀胱鏡検査を受ける前に、尿管の開存性を超音波で評価します。 ゴールドスタンダード手順の結果に影響されないように、膀胱鏡検査の前に超音波検査を行います。 超音波検査と膀胱鏡検査は、結果に影響されないように別のオペレーターによって実行されます。
外科的処置が終了する10~15分前に、生理食塩水300mlの静脈内ソミニストレーションを行う。 膀胱は、マンニトール溶液300mlで満たされます。 すべての超音波は、凸型 3.5 MHz プローブで取得されます。 膀胱の超音波検査は横断面で行われます。 パワードップラーによる両側同時尿管ジェット評価は、前述のように、3分間の低流量を検出するように設定されたパルス繰り返し周波数で、尿管膀胱接合部のレベルで実行されます。 パワー ドップラー フィールド サイズには、膀胱の後壁全体が含まれます。 ジェットが両側に少なくとも1回存在する場合、尿管開存性試験は正常と見なされます。 同側で存在しないか比較的減少し、反対側で十分に視覚化されている場合、異常と見なされます。 3 分間にどちらの側も視覚化されなかった場合、診断不能と見なされます。 超音波検査の結果が記録され、その後診断用膀胱鏡検査が行われます。
術後のケアは通常通りです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Matteo Frigerio, Dr
- 電話番号:3406002013
- メール:frigerio86@gmail.com
研究場所
-
-
MB
-
Monza、MB、イタリア、20900
- 募集
- University of Milano Bicocca
-
コンタクト:
- Matteo Frigerio, MD
- 電話番号:+393406002013
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-18歳以上の患者で、骨盤臓器脱に対して子宮仙骨靭帯懸垂手術を受けている。
研究開始前に自由に付与および取得されたインフォームドコンセント。
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究会
-18歳以上の患者で、骨盤臓器脱に対して子宮仙骨靭帯懸垂手術を受けている。
|
両側尿管ジェットの超音波検出 vs 片側の尿管ジェットの欠如と、膀胱鏡検査での両側尿管ジェットの存在と片側の欠如との比較。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿管開存の検出
時間枠:研究完了まで、平均1年
|
両側の尿管ジェットの超音波検出と片側の尿管ジェットの欠如と、膀胱鏡検査での両側の尿管ジェットの存在と片側の欠如との比較。
|
研究完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
間隔
時間枠:研究完了まで、平均1年
|
膀胱鏡検査手順の期間(分)と比較した超音波手順の期間(分)。
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。