Perméabilité urétérale après suspension des ligaments utéro-sacrés
Évaluation échographique de la perméabilité urétérale après suspension des ligaments utéro-sacrés
La suspension du ligament utéro-sacré (USLS) est une procédure couramment utilisée pour corriger le prolapsus de l'apex vaginal. La procédure consiste à rapprocher l'apex vaginal des ligaments utéro-sacrés par une série de sutures placées bilatéralement, et est le plus souvent réalisée à partir d'une approche transvaginale. L'USLS est associé à des résultats favorables et est globalement sûr. Cependant, étant donné la proximité anatomique des ligaments utéro-sacrés avec les uretères, des lésions urétérales lors de la mise en place des sutures en suspension peuvent survenir. L'occlusion urétérale dans ce contexte se produit à la suite d'une ligature partielle ou complète, d'un vrillage ou d'une distorsion anatomique par les sutures voisines. Afin d'éviter ces séquelles indésirables, la cystoscopie est généralement effectuée après la mise en place d'une suture en suspension pendant l'USLS pour assurer la visualisation du flux urétéral bilatéral. Toute interruption du flux urétéral est généralement traitée par le retrait des sutures de suspension, la pose d'un stent urétéral et, rarement, la réparation chirurgicale de l'uretère en cas de blessure grave.
L'échographie peut identifier le jet urétéral d'urine qui s'écoule dans la vessie. Des études antérieures ont démontré une asymétrie du jet urétéral en cas d'obstruction, avec un jet monolatéral absent ou plus faible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle monocentrique. 100 patients consécutifs soumis à des procédures de suspension des ligaments utéro-sacrés pour prolapsus des organes pelviens seront inscrits. Compte tenu de l'activité chirurgicale de notre service, nous prévoyons d'inscrire ce nombre de patients d'ici 18 mois. Après l'intervention chirurgicale, alors qu'ils sont encore dans la salle d'opération, ils seront soumis à une évaluation échographique de la perméabilité urétérale avant d'être soumis à une cystoscopie diagnostique. L'échographie sera réalisée avant la cystoscopie afin de ne pas être influencé par les résultats de la procédure de référence. L'échographie et la cystoscopie seront réalisées par des opérateurs différents afin de ne pas être influencés par les résultats.
La somministration intraveineuse de 300 ml de solution saline sera réalisée 10 à 15 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale. La vessie sera remplie de 300 ml de solution de mannitol. Toutes les échographies seront obtenues avec une sonde convexe de 3,5 MHz. L'examen échographique de la vessie sera réalisé dans des plans transversaux. Une évaluation simultanée bilatérale du jet urétéral avec Doppler puissance sera effectuée au niveau des jonctions urétéro-vésicales avec une fréquence de répétition des impulsions réglée pour détecter un faible débit pendant 3 minutes, comme décrit précédemment. La taille du champ Doppler puissance inclura toute la paroi postérieure de la vessie. Le test de perméabilité urétérale sera considéré comme normal si des jets seront présents au moins une fois de chaque côté. Il sera considéré comme anormal lorsqu'il est absent ou relativement diminué du côté ipsilatéral et bien visualisé du côté controlatéral. Il sera considéré comme non diagnostique si aucun côté n'a été visualisé pendant les 3 minutes. Les résultats des tests échographiques seront notés et après cela, une cystoscopie diagnostique sera effectuée.
Les soins postopératoires seront habituels.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matteo Frigerio, Dr
- Numéro de téléphone: 3406002013
- E-mail: frigerio86@gmail.com
Lieux d'étude
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MB
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Monza, MB, Italie, 20900
- Recrutement
- University of Milano Bicocca
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Contact:
- Matteo Frigerio, MD
- Numéro de téléphone: +393406002013
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients ≥ 18 ans soumis à des procédures chirurgicales de suspension des ligaments utéro-sacrés pour prolapsus des organes pelviens.
Consentement éclairé librement accordé et acquis avant le début de l'étude.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude
Patients ≥ 18 ans soumis à des procédures chirurgicales de suspension des ligaments utéro-sacrés pour prolapsus des organes pelviens.
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Détection échographique des jets urétéraux bilatéraux vs absence du jet urétéral d'un côté par rapport à la présence de jet urétéral bilatéral à la cystoscopie vs absence d'un côté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de la perméabilité urétérale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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détection échographique des jets urétéraux bilatéraux vs absence du jet urétéral d'un côté par rapport à la présence de jet urétéral bilatéral à la cystoscopie vs absence d'un côté.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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la durée de l'échographie (minutes) par rapport à la durée de la cystoscopie (minutes).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- US-URETERS
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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