Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ureter átjárhatósága a méhnyakszalagok felfüggesztése után

2022. július 25. frissítette: University of Milano Bicocca

Az ureter átjárhatóságának ultrahangos értékelése a méhnyakszalagok felfüggesztése után

A méh-szakrális szalag felfüggesztése (USLS) egy általánosan alkalmazott eljárás, amelyet a hüvelycsúcs prolapsusának korrigálására használnak. Az eljárás abból áll, hogy a hüvelyi csúcsot a méh-keresztcsonti szalagokhoz közelítik egy sor kétoldali varrattal, és leggyakrabban transzvaginális megközelítésből hajtják végre. Az USLS kedvező eredményekkel jár, és összességében biztonságos. Tekintettel azonban az uterosacralis szalagok az ureterekhez való anatómiai közelségére, előfordulhat ureter sérülés a felfüggesztés során. Az ureter elzáródása ebben a helyzetben a közeli varratok részleges vagy teljes lekötése, meghajlása vagy anatómiai torzulása miatt következik be. E nemkívánatos következmények elkerülése érdekében a cisztoszkópiát általában a szuszpenziós varrat felhelyezése után végzik USLS során, hogy biztosítsák a kétoldali ureteráramlás láthatóságát. Az ureter áramlásának bármilyen megszakítását általában a felfüggesztő varratok eltávolításával, az ureter stentelésével, és ritkán az ureter sebészeti javításával kezelik, ha súlyos sérülés keletkezik.

Az ultrahang képes azonosítani a húgyhólyagba áramló vizelet uréteres sugarát. Korábbi vizsgálatok kimutatták az ureter sugár aszimmetriáját obstrukció esetén, hiányzó vagy gyengébb monolaterális sugár esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses monocentrikus vizsgálat. 100 egymást követő beteget vonnak be a kismedencei szervek prolapsusa miatti méh-keresztcsonti szalagok felfüggesztési eljárásának alávetésére. Osztályunk sebészeti tevékenységére tekintettel 18 hónapon belül tervezzük ennyi beteg felvételét. A sebészeti beavatkozás után, még a kezelőszobában ultrahangos vizsgálatnak vetik alá az ureter átjárhatóságát, mielőtt diagnosztikai cisztoszkópiát végeznének. A cisztoszkópia előtt ultrahangot kell végezni, hogy ne befolyásolják a gold standard eljárás eredményei. Az ultrahangot és a cisztoszkópiát különböző kezelők végzik, hogy az eredmények ne befolyásolják őket.

A sebészeti beavatkozás vége előtt 10-15 perccel 300 ml sóoldat intravénás beadására kerül sor. A hólyagot 300 ml mannitoldattal töltjük meg. Minden ultrahangot egy domború 3,5 MHz-es szondával kapunk. A hólyag ultrahangos vizsgálata keresztirányú síkban történik. Az ureterovesicalis junkciók szintjén, az ureterovesicalis junctions szintjén, a korábban leírtak szerint 3 percig alacsony áramlás kimutatására beállított impulzusismétlési frekvenciával kétoldali egyidejű ureter jet kiértékelés power Doppler segítségével. A teljesítmény Doppler mező mérete magában foglalja a hólyag teljes hátsó falát. Az ureter átjárhatósági tesztje akkor tekinthető normálisnak, ha mindkét oldalon legalább egyszer jelen vannak a fúvókák. Abnormálisnak tekinthető, ha hiányzik vagy viszonylag csökkent az azonos oldali oldalon, és jól látható az ellenoldali oldalon. Nem diagnosztikusnak minősül, ha egyik oldal sem volt látható a 3 perc alatt. Az ultrahangvizsgálat eredményeit feljegyezzük, majd diagnosztikai cisztoszkópiát végeznek.

A posztoperatív ellátás szokásos lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • MB
      • Monza, MB, Olaszország, 20900
        • Toborzás
        • University of Milano Bicocca
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matteo Frigerio, MD
          • Telefonszám: +393406002013

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteget bevonnak, akiknél a kismedencei szervek prolapsusa miatt méhnyakszalag-felfüggesztést végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 évesnél idősebb betegek, akik kismedencei szervek prolapsusa miatt uterosacralis szalagokkal felfüggesztett sebészeti beavatkozásokon estek át.

A tájékoztatáson alapuló beleegyezés önkéntesen megadva és megszerzett a vizsgálat megkezdése előtt.

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tanulmányi csoport
18 évesnél idősebb betegek, akik kismedencei szervek prolapsusa miatt uterosacralis szalagokkal felfüggesztett sebészeti beavatkozásokon estek át.
Diagnosztikai vizsgálat: Transabdominalis ultrahang és cisztoszkópia
A bilaterális uretersugarak ultrahangos kimutatása az egyik oldali uretersugár hiánya ellen, összehasonlítva a cisztoszkópiás kétoldali uretersugár jelenlétével, illetve az egyik oldali uretersugarak hiányával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ureter átjárhatóságának kimutatása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A bilaterális uretersugarak ultrahangos kimutatása vs. az egyik oldali uretersugár hiánya, összehasonlítva a bilaterális uretersugár jelenlétével a cisztoszkópiával szemben az egyik oldali uretersugarak hiányával szemben.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időtartam
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
az ultrahangos eljárás időtartama (perc) összehasonlítva a cisztoszkópiás eljárás időtartamával (perc).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Milano Bicocca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • US-URETERS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet - szövődmények

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel