Permeabilidad ureteral tras suspensión de ligamentos uterosacros
Evaluación ecográfica de la permeabilidad ureteral después de la suspensión de los ligamentos uterosacros
La suspensión del ligamento uterosacro (USLS) es un procedimiento comúnmente realizado para corregir el prolapso del vértice vaginal. El procedimiento consiste en acercar el vértice vaginal a los ligamentos uterosacros con una serie de suturas colocadas de forma bilateral, y la mayoría de las veces se realiza desde un abordaje transvaginal. USLS se asocia con resultados favorables y es seguro en general. Sin embargo, dada la proximidad anatómica de los ligamentos uterosacros a los uréteres, puede ocurrir una lesión ureteral durante la colocación de la sutura de suspensión. La oclusión ureteral en este contexto se produce como resultado de la ligadura parcial o completa, el retorcimiento o la distorsión anatómica de las suturas cercanas. Como medida para evitar estas secuelas no deseadas, la cistoscopia suele realizarse después de la colocación de puntos de suspensión durante la USLS para asegurar la visualización del flujo ureteral bilateral. Cualquier interrupción del flujo ureteral generalmente se aborda mediante la eliminación de las suturas de suspensión, la colocación de stents ureterales y, en raras ocasiones, la reparación quirúrgica del uréter si se produce una lesión grave.
La ecografía puede identificar el chorro ureteral de orina que fluye hacia la vejiga. Estudios previos demostraron asimetría del chorro ureteral en caso de obstrucción, con un chorro monolateral ausente o más débil.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio prospectivo observacional monocéntrico. Se inscribirán 100 pacientes consecutivos sometidos a procedimientos de suspensión de ligamentos uterosacros por prolapso de órganos pélvicos. Teniendo en cuenta la actividad quirúrgica de nuestro servicio, tenemos previsto incorporar este número de pacientes en un plazo de 18 meses. Después del procedimiento quirúrgico, mientras aún se encuentran en el quirófano, serán sometidos a una evaluación ecográfica de la permeabilidad ureteral antes de ser sometidos a una cistoscopia diagnóstica. La ecografía se realizará antes de la cistoscopia para no verse influenciado por los resultados del procedimiento estándar de oro. La ecografía y la cistoscopia serán realizadas por diferentes operadores para no verse influenciados por los resultados.
La administración intravenosa de 300 ml de solución salina se realizará de 10 a 15 minutos antes de finalizar el procedimiento quirúrgico. La vejiga se llenará con 300 ml de solución de manitol. Todos los ultrasonidos se obtendrán con una sonda convexa de 3,5 MHz. El examen de ultrasonido de la vejiga se realizará en planos transversales. La evaluación del jet ureteral simultáneo bilateral con power Doppler se realizará a nivel de las uniones ureterovesicales con una frecuencia de repetición de pulso configurada para detectar flujo bajo durante 3 minutos, como se describió anteriormente. El tamaño del campo Power Doppler incluirá toda la pared posterior de la vejiga. La prueba de permeabilidad ureteral se considerará normal si los chorros estarán presentes al menos una vez en cada lado. Se considerará anormal cuando esté ausente o comparativamente disminuido en el lado ipsilateral y bien visualizado en el lado contralateral. Se considerará no diagnóstico cuando no se visualice ningún lado durante los 3 minutos. Se anotarán los resultados de la prueba de ultrasonido y luego se realizará una cistoscopia de diagnóstico.
Los cuidados postoperatorios serán los habituales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matteo Frigerio, Dr
- Número de teléfono: 3406002013
- Correo electrónico: frigerio86@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20900
- Reclutamiento
- University of Milano Bicocca
-
Contacto:
- Matteo Frigerio, MD
- Número de teléfono: +393406002013
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ≥ 18 años sometidos a procedimientos quirúrgicos de suspensión de ligamentos uterosacros por prolapso de órganos pélvicos.
Consentimiento informado otorgado libremente y adquirido antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
Ninguna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de estudio
Pacientes ≥ 18 años sometidos a procedimientos quirúrgicos de suspensión de ligamentos uterosacros por prolapso de órganos pélvicos.
|
Detección ecográfica de chorros ureterales bilaterales frente a ausencia de chorro ureteral en un lado en comparación con presencia de chorro ureteral bilateral en la cistoscopia frente a ausencia en un lado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de permeabilidad ureteral
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
detección ecográfica de chorros ureterales bilaterales frente a ausencia de chorro ureteral en un lado en comparación con presencia de chorro ureteral bilateral en la cistoscopia frente a ausencia en un lado.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
la duración del procedimiento de ultrasonido (minutos) en comparación con la duración del procedimiento de cistoscopia (minutos).
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- US-URETERS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .