Ureteral åbenhed efter suspension af livmoder-sakrale ledbånd
Ultralydsevaluering af ureteral åbenhed efter suspension af livmoder-sakrale ledbånd
Uterosacral ligament suspension (USLS) er en almindeligt udført procedure, der bruges til at korrigere prolaps af vaginal apex. Indgrebet består i at tilnærme vaginal apex til de uterosacrale ligamenter med en række suturer placeret bilateralt, og udføres oftest fra en transvaginal tilgang. USLS er forbundet med gunstige resultater og er generelt sikkert. Men på grund af den anatomiske nærhed af de uterosakrale ligamenter til urinlederne, kan der forekomme ureteral skade under suspensionssuturplacering. Ureterokklusion i denne indstilling opstår som et resultat af delvis eller fuldstændig ligering, kinking eller anatomisk forvrængning af de nærliggende suturer. Som en foranstaltning til at undgå disse uønskede følgesygdomme udføres cystoskopi sædvanligvis efter suspensionssuturplacering under USLS for at sikre visualisering af bilateral ureteral flow. Enhver afbrydelse af ureterstrømmen løses sædvanligvis ved fjernelse af suspensionssuturene, ureteral stenting og sjældent kirurgisk reparation af ureter, hvis der opstår alvorlig skade.
Ultralyd kan identificere den ureterale stråle af urin, der strømmer ind i blæren. Tidligere undersøgelser viste ureteral jet-asymmetri i tilfælde af obstruktion med en fraværende eller svagere monolateral jet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er en prospektiv observationel monocentrisk undersøgelse. 100 på hinanden følgende patienter, der udsættes for uterosacrale ligament suspension procedurer for bækkenorganer prolaps vil blive indskrevet. I betragtning af den kirurgiske aktivitet på vores afdeling planlægger vi at indskrive dette antal patienter inden for 18 måneder. Efter det kirurgiske indgreb, mens de stadig er i operationsstuen, vil de blive udsat for ultralydsevaluering af ureteral åbenhed, før de udsættes for diagnostisk cystoskopi. Ultralyd vil blive udført før cystoskopi for ikke at blive påvirket af resultaterne af guldstandardproceduren. Ultralyd og cystoskopi vil blive udført af forskellige operatører for ikke at blive påvirket af resultaterne.
Intravenøs indgivelse af 300 ml saltvandsopløsning vil blive udført 10 til 15 minutter før afslutningen af den kirurgiske procedure. Blæren vil blive fyldt med 300 ml mannitolopløsning. Alle ultralyd vil blive opnået med en konveks 3,5-MHz sonde. Ultralydsundersøgelse af blæren vil blive udført i tværgående planer. Bilateral simultan ureteral jet-evaluering med effekt-Doppler vil blive udført på niveau med de ureterovesikale forbindelser med en pulsgentagelsesfrekvens indstillet til at detektere lavt flow i 3 minutter, som tidligere beskrevet. Power Doppler-feltstørrelsen vil omfatte hele blærens bagvæg. Ureteral åbenhedstest vil blive betragtet som normal, hvis stråler vil være til stede mindst én gang på hver side. Det vil blive betragtet som unormalt, når det enten er fraværende eller relativt formindsket på den ipsilaterale side og godt visualiseret på den kontralaterale side. Det vil blive betragtet som ikke-diagnostisk, når ingen af siderne blev visualiseret i løbet af de 3 minutter. Ultralydstestresultater vil blive noteret, og derefter vil der blive udført diagnostisk cystoskopi.
Postoperativ behandling vil være sædvanlig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matteo Frigerio, Dr
- Telefonnummer: 3406002013
- E-mail: frigerio86@gmail.com
Studiesteder
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien, 20900
- Rekruttering
- University of Milano Bicocca
-
Kontakt:
- Matteo Frigerio, MD
- Telefonnummer: +393406002013
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter ≥ 18 år, der har været udsat for kirurgiske indgreb i livmoder-sakrale ligamenter for prolaps af bækkenorganer.
Informeret samtykke er frit givet og erhvervet inden studiets start.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe
Patienter ≥ 18 år, der har været udsat for kirurgiske indgreb i livmoder-sakrale ligamenter for prolaps af bækkenorganer.
|
Ultralydsdetektion af de bilaterale ureterstråler vs fravær af ureteralstrålen på den ene side sammenlignet med tilstedeværelsen af bilateral ureteralstråle ved cystoskopi vs fravær på den ene side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af ureteral åbenhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ultralydsdetektion af de bilaterale ureterstråler vs fravær af ureteralstrålen på den ene side sammenlignet med tilstedeværelsen af bilateral ureteralstråle ved cystoskopi vs fravær på den ene side.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
varigheden af ultralydsproceduren (minutter) sammenlignet med varigheden af cystoskopiproceduren (minutter).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- US-URETERS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi - Komplikationer
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland