Проходимость мочеточника после подвешивания маточно-крестцовых связок
Ультразвуковая оценка проходимости мочеточников после подвешивания маточно-крестцовых связок
Подвешивание маточно-крестцовой связки (USLS) — это обычно выполняемая процедура, используемая для исправления пролапса верхушки влагалища. Процедура состоит из сближения верхушки влагалища с маточно-крестцовыми связками с помощью серии швов, наложенных с обеих сторон, и чаще всего выполняется из трансвагинального доступа. USLS ассоциируется с благоприятными исходами и в целом безопасен. Однако, учитывая анатомическую близость крестцово-маточных связок к мочеточникам, может произойти повреждение мочеточника во время наложения подвесных швов. Окклюзия мочеточника в этой ситуации происходит в результате частичной или полной перевязки, перегиба или анатомической деформации близлежащих швов. Чтобы избежать этих нежелательных последствий, цистоскопию обычно выполняют после наложения подвесных швов во время УЗИ, чтобы обеспечить визуализацию двустороннего мочеточникового потока. Любое прерывание потока по мочеточнику обычно лечится удалением подвесных швов, стентированием мочеточника и, редко, хирургическим восстановлением мочеточника при тяжелом повреждении.
УЗИ позволяет выявить мочеточниковую струю мочи, поступающую в мочевой пузырь. Предыдущие исследования продемонстрировали асимметрию струи мочеточника в случае обструкции с отсутствием или более слабой монолатеральной струей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное моноцентрическое исследование. Будут зачислены 100 последовательных пациентов, подвергшихся процедурам подвешивания крестцово-маточных связок по поводу пролапса тазовых органов. Учитывая хирургическую активность нашего отделения, мы планируем набрать такое количество пациентов в течение 18 месяцев. После хирургической процедуры, еще в операционной, они будут подвергнуты ультразвуковой оценке проходимости мочеточников, прежде чем будут подвергнуты диагностической цистоскопии. Перед цистоскопией будет проведено УЗИ, чтобы не повлиять на результаты процедуры золотого стандарта. УЗИ и цистоскопию будут выполнять разные операторы, чтобы не повлиять на результаты.
Внутривенно вводят 300 мл физиологического раствора за 10-15 минут до окончания хирургической процедуры. Мочевой пузырь наполняют 300 мл раствора маннитола. Все ультразвуки будут получены с помощью конвексного датчика 3,5 МГц. Ультразвуковое исследование мочевого пузыря будет проводиться в поперечных плоскостях. Двусторонняя одновременная оценка струи мочеточника с помощью энергетической допплерографии будет выполняться на уровне мочеточниково-пузырных соединений с частотой повторения импульсов, установленной для обнаружения низкого потока в течение 3 минут, как описано ранее. Размер поля энергетического допплера будет включать всю заднюю стенку мочевого пузыря. Тест на проходимость мочеточника будет считаться нормальным, если струи будут присутствовать хотя бы по одному разу с каждой стороны. Он будет считаться ненормальным, если он либо отсутствует, либо сравнительно уменьшен на ипсилатеральной стороне и хорошо визуализируется на контралатеральной стороне. Это будет считаться недиагностическим, если ни одна из сторон не визуализируется в течение 3 минут. Будут отмечены результаты УЗИ, после чего будет проведена диагностическая цистоскопия.
Послеоперационный уход будет обычным.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matteo Frigerio, Dr
- Номер телефона: 3406002013
- Электронная почта: frigerio86@gmail.com
Места учебы
-
-
MB
-
Monza, MB, Италия, 20900
- Рекрутинг
- University of Milano Bicocca
-
Контакт:
- Matteo Frigerio, MD
- Номер телефона: +393406002013
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты ≥ 18 лет, подвергшиеся хирургическим вмешательствам по подвешиванию крестцово-маточных связок по поводу пролапса тазовых органов.
Информированное согласие добровольно предоставлено и получено до начала исследования.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа исследования
Пациенты ≥ 18 лет, подвергшиеся хирургическим вмешательствам по подвешиванию крестцово-маточных связок по поводу пролапса тазовых органов.
|
Ультразвуковое обнаружение двусторонних струй мочеточников по сравнению с отсутствием струй мочеточников на одной стороне по сравнению с наличием двусторонних струй мочеточников при цистоскопии по сравнению с отсутствием струй с одной стороны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение проходимости мочеточника
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
ультразвуковое обнаружение двусторонних струй мочеточника по сравнению с отсутствием струи мочеточника с одной стороны по сравнению с наличием двусторонней струи мочеточника при цистоскопии по сравнению с отсутствием струи с одной стороны.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
длительность процедуры УЗИ (минуты) по сравнению с продолжительностью процедуры цистоскопии (минуты).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- US-URETERS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .