Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsanjohtimen avoimuus kohdun-sakraalisten nivelsiteiden keskeytyksen jälkeen

maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of Milano Bicocca

Virtsanjohtimen avoimuuden ultraääniarviointi kohdun-sakraalisten nivelsiteiden keskeytyksen jälkeen

Uterosacral ligament suspensio (USLS) on yleisesti suoritettava toimenpide, jota käytetään emättimen kärjen prolapsin korjaamiseen. Toimenpide koostuu emättimen kärjen lähentämisestä kohdun-sakraalisiin nivelsiteisiin sarjalla ompeleita, jotka asetetaan molemmin puolin, ja se suoritetaan useimmiten transvaginaalisesti. USLS liittyy suotuisiin tuloksiin ja on yleisesti ottaen turvallinen. Ottaen kuitenkin huomioon kohdun-sakraalisten nivelsiteiden anatomisen läheisyyden virtsanjohtimiin, virtsanjohtimen vaurio voi tapahtua ripustusompeleen asettamisen aikana. Virtsanjohtimen tukos tässä tilanteessa johtuu osittaisesta tai täydellisestä sidonnasta, taittumisesta tai lähellä olevien ompeleiden aiheuttamasta anatomisesta vääristymisestä. Näiden ei-toivottujen jälkivaikutusten välttämiseksi kystoskopia suoritetaan yleensä suspensioompeleen asettamisen jälkeen USLS:n aikana, jotta voidaan varmistaa kahdenvälisen virtsanjohtimen virtauksen visualisointi. Kaikki virtsanjohtimen virtauksen keskeytykset hoidetaan yleensä poistamalla ripustusompeleet, stentamalla virtsanjohdin ja harvoin virtsanjohtimen kirurgisella korjauksella, jos kyseessä on vakava vamma.

Ultraääni voi tunnistaa virtsarakkoon virtaavan virtsasuihkun. Aiemmat tutkimukset osoittivat virtsanjohdinsuihkun epäsymmetriaa tukostapauksessa, kun yksipuolista suihkua ei ole tai se on heikompi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on prospektiivinen havainnollinen yksikeskinen tutkimus. Mukaan otetaan 100 peräkkäistä potilasta, joille kohdunkaulan nivelsiteet ripustetaan lantion elinten esiinluiskahduksen vuoksi. Ottaen huomioon osastomme leikkaustoiminnan aiomme ottaa tämän määrän potilaita 18 kuukauden sisällä. Leikkauksen jälkeen, ollessaan vielä leikkaussalissa, heille tehdään ultraääniarvio virtsanjohtimen läpinäkyvyydestä ennen diagnostista kystoskopiaa. Ultraääni tehdään ennen kystoskopiaa, jotta kultaisen standardin toimenpiteen tulokset eivät vaikuttaisi siihen. Ultraäänitutkimuksen ja kystoskopian tekevät eri käyttäjät, jotta tulokset eivät vaikuttaisi heihin.

Laskimonsisäinen 300 ml suolaliuosta annetaan 10–15 minuuttia ennen kirurgisen toimenpiteen päättymistä. Virtsarakko täytetään 300 ml:lla mannitoliliuosta. Kaikki ultraäänet saadaan kuperalla 3,5 MHz:n anturilla. Virtsarakon ultraäänitutkimus tehdään poikittaistasoissa. Kahdenvälinen samanaikainen virtsanjohtimen suihkun arviointi teho-Dopplerilla suoritetaan ureterovesikaalisten liitoskohtien tasolla pulssin toistotaajuudella, joka on asetettu havaitsemaan alhainen virtaus 3 minuutin ajan, kuten aiemmin on kuvattu. Teho-Doppler-kentän koko sisältää virtsarakon koko takaseinän. Virtsanjohtimen läpinäkyvyystestiä pidetään normaalina, jos suihkut ovat läsnä vähintään kerran kummallakin puolella. Sitä pidetään epänormaalina, jos se joko puuttuu tai on suhteellisen pienentynyt ipsilateraalisella puolella ja hyvin visualisoitu vastakkaisella puolella. Sitä pidetään ei-diagnostisena, jos kumpaakaan puolta ei visualisoitu 3 minuutin aikana. Ultraäänitutkimuksen tulokset kirjataan ja sen jälkeen suoritetaan diagnostinen kystoskopia.

Leikkauksen jälkeinen hoito on tavallista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Rekrytointi
        • University of Milano Bicocca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matteo Frigerio, MD
          • Puhelinnumero: +393406002013

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille kohdunkaulan nivelsiteet ripustetaan lantion prolapsin vuoksi, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥ 18-vuotiaat potilaat, joille on kohdistettu ristiselän nivelsiteiden ripustusleikkaus lantion elinten esiinluiskahduksen vuoksi.

Tietoinen suostumus on vapaasti myönnetty ja hankittu ennen tutkimuksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opiskeluryhmä
≥ 18-vuotiaat potilaat, joille on kohdistettu ristiselän nivelsiteiden ripustusleikkaus lantion elinten esiinluiskahduksen vuoksi.
Diagnostinen testi: Transabdominaalinen ultraääni ja kystoskopia
Kahdenvälisten virtsanjohtosuihkujen ultraäänitunnistus vs. virtsanjohtimen toisella puolella olevan suihkun puuttuminen verrattuna kahdenvälisen virtsanjohtimen suihkun esiintymiseen kystoskopiassa vs. toisella puolella olevan virtsaputken suihkun puuttuminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanjohtimen avoimuuden havaitseminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kahdenvälisten virtsanjohtosuihkujen ultraäänitunnistus vs. virtsaputken suihkun puuttuminen toiselta puolelta verrattuna kahdenvälisen virtsanjohtimen suihkun esiintymiseen kystoskopiassa vs. toisella puolella olevan virtsaputken suihkun puuttuminen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ultraäänitoimenpiteen kesto (minuutteja) verrattuna kystoskopiatoimenpiteen kestoon (minuutteja).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Milano Bicocca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • US-URETERS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus - komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa